10种中药制剂微生物限度检查方法学的验证

莫小林; 伍小燕; 韦振源; 陈晓明; 韦涛

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10种中药制剂微生物限度检查方法学的验证

更新时间：2024-01-04

- 10种中药制剂微生物限度检查方法学的验证
- Verification of Microbial Limit Test Method for 10 Kinds of Traditional Chinese Medicine Preparations
- 中国实验方剂学杂志 2012年18卷第13期页码：56-59
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  中图分类号：
- 纸质出版日期：2012
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莫小林, 伍小燕, 韦振源, 等. 10种中药制剂微生物限度检查方法学的验证[J]. 中国实验方剂学杂志, 2012,18(13):56-59.

MO Xiao-lin, WU Xiao-yan, WEI Zhen-yuan, et al. Verification of Microbial Limit Test Method for 10 Kinds of Traditional Chinese Medicine Preparations[J]. Chinese journal of experimental traditional medical formulae, 2012, 18(13): 56-59.
莫小林, 伍小燕, 韦振源, 等. 10种中药制剂微生物限度检查方法学的验证[J]. 中国实验方剂学杂志, 2012,18(13):56-59. DOI：

MO Xiao-lin, WU Xiao-yan, WEI Zhen-yuan, et al. Verification of Microbial Limit Test Method for 10 Kinds of Traditional Chinese Medicine Preparations[J]. Chinese journal of experimental traditional medical formulae, 2012, 18(13): 56-59. DOI：

摘要

目的: 建立10种中药制剂的微生物限度检查方法。方法: 按照《中国药典》2010年版的规定

对10种中药制剂进行微生物限度检查方法的验证。结果: 按供试品制备方法

各试验菌样品的回收率均达到70%。结论: 慢咽合剂、过敏性鼻炎合剂、生发乌发合剂、咽痒咳合剂可用常规法检查;调脂口服液、消斑合剂、固卫合剂、健脾平肝合剂、鼻窦炎合剂可用培养基稀释法检查;毒结清口服液可用薄膜过滤法检查。各品种控制菌检查均可用常规法检出。

Abstract

Objective: To establish microbial limit test method for 10 kinds of traditional Chinese medicine preparations. Method: According to the rules of the 2010 edition ‘Chinese Pharmacopoeia’

microbial limit test method for 10 kinds of traditional Chinese medicine preparations were verified. Result: According to sample preparation method

recovery rate of each test bacteria samples was up to 70%. Conclusion: Manyan mixture

allergic rhinitis mixture

germinal UFA mixture and Yanyangke mixture could use conventional method for detecting;Tiaozhi oral liquid

Xiaoban mixture

Guwei mixture

Jianpi Pinggan mixture and nasosinusitis mixture could take culture medium dilution method for inspection;Dujieqing oral liquid could check by membrane filtration method.All varieties of control bacteria examination could be detected by conventional method.

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