目的: 确认药典常规法是否适合于同芬和培欣的微生物限度检查

并取得适宜的检查方法。 方法: 按2005年版《中国药典》微生物限度检查法及方法学验证要求

对同芬和培欣进行了方法学验证。 结果: 同芬和培欣对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌抑菌作用强

培养基稀释法阳性对照菌回收率仍低于70％。 结论: 对同芬和培欣进行微生物限度检查

应按照2005年版《中国药典》要求

通过方法验证实验建立相应的合理的检验方法。