妇科栓剂的质量标准研究

袁捷; 李婧; 黄松; 陈吉航; 黄孟秋

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妇科栓剂的质量标准研究

更新时间：2024-09-23

- 妇科栓剂的质量标准研究
- Study on Quality Standard of Fuke Suppository
- 中国实验方剂学杂志 2010年16卷第14期页码：68-70
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  中图分类号：
- 纸质出版日期：2010
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袁捷, 李婧, 黄松, 等. 妇科栓剂的质量标准研究[J]. 中国实验方剂学杂志, 2010,16(14):68-70.

YUAN Jie, LI Jing, HUANG Song, et al. Study on Quality Standard of Fuke Suppository[J]. Chinese journal of experimental traditional medical formulae, 2010, 16(14): 68-70.
袁捷, 李婧, 黄松, 等. 妇科栓剂的质量标准研究[J]. 中国实验方剂学杂志, 2010,16(14):68-70. DOI：

YUAN Jie, LI Jing, HUANG Song, et al. Study on Quality Standard of Fuke Suppository[J]. Chinese journal of experimental traditional medical formulae, 2010, 16(14): 68-70. DOI：

摘要

目的: 研究妇科栓剂的质量标准

以更好控制产品质量。方法: 建立黄连、黄柏、苦参、蛇床子的薄层色谱法(TLC)和龙胆苦苷的高效液相色谱含量测定方法。结果: TLC法可检出黄连黄柏、苦参、蛇床子

斑点清晰

阴性对照无干扰专属性强。龙胆苦苷在0.688~6.880 μg线性良好(r=0.999 9)

平均加样回收率为101.91％

RSD为2.00％(n=6)。结论: 试验方法定性、定量方法简单、可靠、准确

可用于该制剂的质量控制。

Abstract

Objective: To study the qualitative standard of Fuke suppository

so as to better control the quality of this product. Method: To establish the thin layer chromatography (TLC) for Rhizoma Coptidis

Cortex Phellodendri Chinensis

Radix Sophorae Flavescentis

Fructus Cnidii

and determination method for gentiopicrin by the high performance liquid chromatography (HPLC). Result : The TLC method could well identify Rhizoma Coptidis

Cortex Phellodendri Chinensis

Radix Sophorae Flavescentis

Fructus Cnidii

with clear spots

non-interference of negative controls and good specificity. Gentiopicrin was linear in the range of 0.688~6.880 μg

with a good correlation coefficient(r=0.999 9). The average recovery is 101.91%

RSD as 2.00%(n=6). Conclusion: This method is simple

reliable and precise

can be used for qualitative control of this preparation.

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