目的 :制备甘草酸二铵注射液

建立其质量控制方法

并考察其稳定性和安全性。 方法 :优化处方组成与制备工艺

采用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量

采用高效液相色谱法测定有关物质

进行常规注射剂检查。 结果 :甘草酸二铵检测浓度在24.96~58.24 μg ·mL-1线性关系良好(r=0.999 9)

其平均回收率为99.1 %

RSD 0.34%。加速试验6月和长期留样试验12月

稳定性良好。 结论 :制备工艺简便可行

质量可控

稳定性良好。