中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展

马赟; 陈涛; 彭国平; 李红阳; 陈建伟; 李存玉

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.2015170208

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中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展

更新时间：2024-01-04

- 中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展
- Review of Current Researches on Evaluation Methods of Ultrafiltration Membrane Integrity in Traditional Chinese Medicine Manufacturing Process
- 中国实验方剂学杂志 2015年21卷第17期页码：208-212
- 作者机构：
- 作者简介：
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(81373980);南京中医药大学青年自然科学基金项目(13XZR24);江苏高校优势学科建设工程项目
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.2015170208
  中图分类号：
- 纸质出版日期：2015
- 稿件说明：
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马赟, 陈涛, 彭国平, 等. 中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展[J]. 中国实验方剂学杂志, 2015,21(17):208-212.

MA Yun, CHEN Tao, PENG Guo-ping, et al. Review of Current Researches on Evaluation Methods of Ultrafiltration Membrane Integrity in Traditional Chinese Medicine Manufacturing Process[J]. Chinese journal of experimental traditional medical formulae, 2015, 21(17): 208-212.
马赟, 陈涛, 彭国平, 等. 中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展[J]. 中国实验方剂学杂志, 2015,21(17):208-212. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.2015170208.

MA Yun, CHEN Tao, PENG Guo-ping, et al. Review of Current Researches on Evaluation Methods of Ultrafiltration Membrane Integrity in Traditional Chinese Medicine Manufacturing Process[J]. Chinese journal of experimental traditional medical formulae, 2015, 21(17): 208-212. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.2015170208.

摘要

综述中药制药过程中超滤膜完整性评价手段

整理超滤膜完整性评价手段的文献

并结合中药制药过程中超滤技术应用特点进行发展趋势分析。直接、间接完整性检测法均具有一定的实用性

但是应用范围有待进一步评价

其中常用的气泡点法和扩散流法可对膜完整性进行快速评价

但无法在使用过程中进行检测;替代挑战实验法多采用外源性探针

灵敏度高却存在污染。现有的膜完整性检测方法无法满足中药制药过程中无外源性添加污染、指标灵敏、在线监控的要求

经分析发现间接检查法是未来膜完整性评价方法的研究方向

寻找内源性探针对提升膜完整性的检测水平具有重要意义。

Abstract

The purpose of this paper was to review evaluation methods of ultrafiltration membrane integrity in traditional Chinese medicine (TCM) manufacturing process.Practicality of direct and indirect integrity test of ultrafiltration membrane was obvious

but the range of application needed further evaluation.At present

membrane integrity could quickly be detected by bubble point method and diffusion flow method

but they can't be monitored during course of using.Exogenous probes were often applied in alternative challenge experiment with high sensitivity

but it was prone to contaminate the medicine.By studying literature information about evaluation methods of ultrafiltration membrane integrity in TCM manufacturing process

there was no method could make requirements of non-pollution

high sensitivity and on-line evaluation.Alternative challenge experiment was the future trend for membrane integrity and endogenous probe played a significant role in promoting technology level of ultrafiltration membrane integrity evaluation.

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