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云南中医药大学,昆明 650500
张祎,博士,讲师,从事中药及民族药药效与毒理研究,Tel:0871-65918217,E-mail:zy05041117@126.com
段为钢,博士,教授,从事分子药理学和中药药理学研究,Tel:0871-65919552,E-mail:deardwg@126.com
收稿日期:2018-10-13,
网络出版日期:2019-03-14,
纸质出版日期:2019-10-20
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张祎, 殷华, 李月, 等. 中药注射剂中增溶性辅料聚山梨酯80的安全性问题分析[J]. 中国实验方剂学杂志, 2019,25(20):160-165.
Yi ZHANG, Hua YIN, Yue LI, et al. Analysis on Safety of Polysorbate 80 as a Solubilizing Excipient in Traditional Chinese Medicine Injections[J]. Chinese journal of experimental traditional medical formulae, 2019, 25(20): 160-165.
张祎, 殷华, 李月, 等. 中药注射剂中增溶性辅料聚山梨酯80的安全性问题分析[J]. 中国实验方剂学杂志, 2019,25(20):160-165. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20191346.
Yi ZHANG, Hua YIN, Yue LI, et al. Analysis on Safety of Polysorbate 80 as a Solubilizing Excipient in Traditional Chinese Medicine Injections[J]. Chinese journal of experimental traditional medical formulae, 2019, 25(20): 160-165. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20191346.
中药注射剂存在一定的安全性问题,其不良反应大多与超敏反应极为相似,大分子物质参与中药注射剂超敏反应也已经获得实验证实。聚山梨酯80(商品名tween-80)是中药注射剂常用的增溶性辅料,聚山梨酯80含有大分子杂质且物质基础研究不够清晰,其质量问题亟待解决;基于此,笔者推断聚山梨酯80所含的大分子杂质是导致含聚山梨酯80中药注射剂安全性问题的重要物质基础。该文拟对增溶性辅料聚山梨酯80在中药注射剂中的应用现状进行综述与分析,为提高含聚山梨酯80中药注射剂的安全性提供思路,以期更好地促进中药注射剂良性健康发展。
There are safety problems in traditional Chinese medicine(TCM) injections. Most of the adverse reactions of TCM injections are very similar to those of hypersensitivity reactions. The hypersensitivity reaction of macromolecular substances in TCM injections has also been confirmed by experiments. Polysorbate 80 (trade name of tween-80) is a solubilizing excipient commonly used in TCM injections. Polysorbate 80 contains macromolecular impurities and the material basic research is not clear enough
and its quality problems need to be solved urgently. Based on this
the authors concluded that the macromolecular impurities in polysorbate 80 were the important material basis for the safety of TCM injections contained polysorbate 80. In this paper
the research progress of application of polysorbate 80 as a solubilizing excipient in TCM injections was reviewed and analyzed
so as to provide ideas for improving the safety of TCM injections contained polysorbate 80 and to promote the healthy development of TCM injections.
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