岩藻甾醇标准样品的研制

晋文慧; 张怡评; 陈伟珠; 方华; 洪专; 巢志茂

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20211771

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岩藻甾醇标准样品的研制

药学基础 | 更新时间：2021-11-12

- 岩藻甾醇标准样品的研制
- Development of Fucosterol Certified Reference Material
- 中国实验方剂学杂志 2021年27卷第24期页码：131-137
- 作者机构：
  
  1.自然资源部第三海洋研究所，自然资源部海洋生物资源开发利用工程技术创新中心，福建厦门 361005
  2.华侨大学化工学院，福建厦门 361021
  3.中国中医科学院中药研究所，北京 100700
- 作者简介：
  
  晋文慧，在读博士，助理研究员，从事天然产物国家标准样品的研制，E-mail：whjin@tio.org.cn
  * 巢志茂，研究员，从事天然产物国家标准样品的研制，E-mail：chaozhimao@163.com
- 基金信息：
  
  福建省科技计引导项目(2020N0027);国家重点研发计划项目(2016YFF0201104)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20211771
  中图分类号： R22;R28;R914;O657
- 收稿日期：2021-05-13，
  
  网络出版日期：2021-07-09，
  
  纸质出版日期：2021-12-20
- 稿件说明：
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晋文慧,张怡评,陈伟珠等.岩藻甾醇标准样品的研制[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(24):131-137.

JIN Wen-hui,ZHANG Yi-ping,CHEN Wei-zhu,et al.Development of Fucosterol Certified Reference Material[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2021,27(24):131-137.
晋文慧,张怡评,陈伟珠等.岩藻甾醇标准样品的研制[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(24):131-137. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20211771.

JIN Wen-hui,ZHANG Yi-ping,CHEN Wei-zhu,et al.Development of Fucosterol Certified Reference Material[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2021,27(24):131-137. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20211771.

摘要

目的

根据GB/T 15000.3—2008《标准样品工作导则（3）标准样品：定值的一般原则和统计方法》，经国家标准化管理委员会批准立项，研制岩藻甾醇标准样品。

方法

选择海带为原料，通过95%乙醇提取、减压浓缩、反复柱色谱分离、石油醚-乙酸乙酯重结晶、残余溶剂去除等制备和纯化过程，获得高纯度岩藻甾醇单体，采用元素分析、红外光谱、质谱、核磁共振和X射线衍射等技术对其进行结构鉴定。运用高效液相色谱-蒸发光散射检测法进行均匀性检验、稳定性检验和8家实验室联合定值检验。

结果

该样品在95%置信区间的样品均匀性良好，在2~4 ℃条件下24个月内稳定性良好，定值测定结果确定其纯度99.54%，扩展不确定度0.16%，达到了国家标准样品的技术要求，通过了国家标准化管理委员会组织的验收。

结论

成功研制了岩藻甾醇国家标准样品，该样品可用于岩藻甾醇含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制。

Abstract

Objective

According to the GB/T 15000.3-2008， to develop a fucosterol certified reference material based on the project approved by Standardization Administration.

Method

Fucosterol was isolated from

Laminaria japonica

dried thallus via 95% ethanol extraction， vacuum concentration， repeated column chromatography separation， recrystallization in petroleum ether-ethyl acetate， and residual solvent removal. Its chemical structure was identified by elemental analysis （EA）， infrared spectrum （IR）， mass spectrometry （MS）， nuclear magnetic resonance （NMR） and X-ray diffraction （XRD）. Its homogeneity， stability， and cooperative certification conducted by 8 laboratories were carried out by high performance liquid chromatography with evaporative light scattering detector.

Result

For the fucosterol reference material， the certified value of purity was 99.54% with expanded uncertainty of 0.16% in confidence interval of 95%， the stability was good within 24 months storage period at 2-4 ℃， which met the technical requirements of reference material and passed the acceptance organized by Standardization Administration.

Conclusion

The national standard materials of fucosterol has been successfully developed， which can be used for the determination of this component， the evaluation of detection methods， and the detection and quality control of related products.

关键词

Keywords

references

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