蒲参胶囊治疗高脂血症有效性和安全性的系统评价与Meta分析

李慧敏; 胡瑞学; 戴泽琦; 徐思敏; 胡晶; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20212192

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

蒲参胶囊治疗高脂血症有效性和安全性的系统评价与Meta分析

数据挖掘 | 更新时间：2021-10-14

- 蒲参胶囊治疗高脂血症有效性和安全性的系统评价与Meta分析
- Systematic Evaluation of Pushen Capsule in the Treatment of Hyperlipidemia： A Meta-analysis
- 中国实验方剂学杂志 2021年27卷第21期页码：198-206
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700
  2.首都医科大学附属北京中医医院，北京市中医研究所循证医学中心，北京 100010
- 作者简介：
  
  李慧敏，硕士，从事循证中医药方法学研究工作，E-mail：oklihuimin@163.com
  * 廖星，博士，研究员，从事循证中医药方法学研究工作，Tel：010-17611715836，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才（创新类）培养专项(ZZ13-YQ-075);“中国中医药循证中心业务研究室主任专项课题”(2020YJSZX-2)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20212192
  中图分类号： R285;R289;R22;R2-031
- 收稿日期：2021-04-20，
  
  网络出版日期：2021-09-24，
  
  纸质出版日期：2021-11-05
- 稿件说明：
移动端阅览
李慧敏,胡瑞学,戴泽琦等.蒲参胶囊治疗高脂血症有效性和安全性的系统评价与Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(21):198-206.

LI Hui-min,HU Rui-xue,DAI Ze-qi,et al.Systematic Evaluation of Pushen Capsule in the Treatment of Hyperlipidemia： A Meta-analysis[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2021,27(21):198-206.
李慧敏,胡瑞学,戴泽琦等.蒲参胶囊治疗高脂血症有效性和安全性的系统评价与Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(21):198-206. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20212192.

LI Hui-min,HU Rui-xue,DAI Ze-qi,et al.Systematic Evaluation of Pushen Capsule in the Treatment of Hyperlipidemia： A Meta-analysis[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2021,27(21):198-206. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20212192.

摘要

系统评价蒲参胶囊（PS）治疗高脂血症（HPL）的疗效及安全性，为未来临床应用提供证据基础。基于四大中文数据库和三大外文数据库，全面检索蒲参胶囊治疗高脂血症的随机对照试验（RCT），采用Cochrane手册中的偏倚风险评估工具对纳入的研究进行评估，并用Revman 5.3软件进行Meta分析。共纳入24项RCT，共计2 634例患者。试验组为PS或PS联合常规治疗（UC）或PS联合中成药治疗，对照组为常规治疗或中成药治疗。Meta分析结果显示，PS单独或联合其他治疗在改善总胆固醇（TC），甘油三脂（TG），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），总有效率方面均优于对照组。14项研究报告了不良反应情况，其中7项研究报告了具体结果，不良反应以胃脘部不适为多，但差异无统计学意义。然而受纳入研究的质量影响，该研究结论的证据强度不足，尚需更多高质量、报告详细的RCT进一步证实。

Abstract

The present study systematically evaluated the efficacy and safety of Pushen capsule （PC） in the treatment of hyperlipidemia （HPL） to provide the basis for its clinical application in the future. The randomized controlled trials （RCTs） of PC in treating HPL were comprehensively retrieved from four Chinese databases and three English databases. The included RCTs were evaluated using the Cochrane risk-of-bias tool， followed by the Meta-analysis by RevMan 5.3. Twenty-four RCTs were included， with 2 634 patients involved. The patients in the experimental group were treated with PC， PC combined with conventional therapy，or PC combined with other Chinese patent medicine. The cases in the control group were treated conventionally or by other Chinese patent medicine. Meta-analysis results showed that PC alone or in combination was superior to the treatment in the control group in improving total cholesterol （TC），triglyceride （TG），high-density lipoprotein cholesterol （HDL-C），low-density lipoprotein cholesterol （LDL-C），and total response rate. Fourteen trials reported adverse reactions， including seven reporting specific results. The adverse reactions were dominated by epigastric discomfort， but the difference was not statistically significant. However， affected by the quality of the included trials，the evidence strength of the conclusion of this study is graded low. More high-quality RCTs reported in detail are needed for further confirmation.

关键词

Keywords

references

中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会 . 中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）［J］. 中华心血管病杂志， 2016 ， 44 （ 10 ）： 833 - 853 .

WHELTON P K ， CAREY R M ， ARONOW W S ， et al . 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the prevention，detection，evaluation，and management of high blood pressure in adults：executive summary：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines ［J］. J Am Soc Hypertens ， 2018 ， 12 （ 8 ）： 579.e1 - 579.e73 .

MORAN A ， GU D ， ZHAO D ， et al . Future cardiovascular disease in china：markov model and risk factor scenario projections from the coronary heart disease policy model-China ［J］. Circ Cardiovasc Qual Outcomes ， 2010 ， 3 （ 3 ）： 243 - 252 .

胡大一，王家宏 . 我国血脂异常防治现状［J］. 中国实用内科杂志， 2009 ， 29 （ 1 ）： 2 - 4 .

马晓梅 . 蒲参胶囊对2型糖尿病血脂血糖的影响［J］. 中国临床药理学杂志， 2013 ， 29 （ 12 ）： 906 - 907，910 .

黄帅，成鹏，杨宇，等 . 基于网络药理学探究蒲参胶囊治疗高脂血症的作用机制［J］. 南京中医药大学学报， 2019 ， 35 （ 3 ）： 290 - 296 .

陈大双，景欣 . 蒲参胶囊治疗高脂血症的Meta分析［J］. 中国药房， 2012 ， 23 （ 47 ）： 4495 - 4497 .

刘括，孙殿钦，廖星，等 . 随机对照试验偏倚风险评估工具2.0修订版解读［J］. 中国循证心血管医学杂志， 2019 ， 11 （ 3 ）： 284 - 291 .

OLEX A L ， TURKETT W H ， FETROW J S ， et al . Integration of gene expression data with network-based analysis to identify signaling and metabolic pathways regulated during the development of osteoarthritis ［J］. Gene ， 2014 ， 542 （ 1 ）： 38 - 45 .

孙明，王蔚文 . 临床疾病诊断与疗效判断标准［M］. 北京：科学技术文献出版社， 2010 ： 147 - 148 .

ATKINS D ， BEST D ， BRISS P A ， et al . Grading quality of evidence and strength of recommendations ［J］. BMJ ， 2004 ， 328 （ 7454 ）： 1490 .

MOHER D ， LIBERATI A ， TETZLAFF J ， et al . Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses：the PRISMA statement ［J］. PLoS Med ， 2009 ， 6 （ 7 ）： e1000097 .

ZHANG X ， TAN R ， LAM W C ， et al . PRISMA （preferred reporting items for systematic reviews and Meta-analyses） extension for Chinese herbal medicines 2020 （PRISMA-CHM 2020）［J］. Am J Chin Med ， 2020 ， 48 （ 6 ）： 1279 - 1313 .

许宏磊，胡俊涛，兰丙欣，等 . 蒲参胶囊联合匹伐他汀治疗高脂血症的临床研究［J］. 现代药物与临床， 2019 ， 34 （ 10 ）： 2926 - 2930 .

刘成功，李万森，杨小东，等 . 蒲参胶囊联合依折麦布治疗高脂血症的临床研究［J］. 现代药物与临床， 2018 ， 33 （ 12 ）： 3171 - 3174 .

李妍 . 蒲参胶囊联合阿托伐他汀治疗高脂血症（血瘀证）的临床观察［D］. 太原：山西医科大学， 2017 .

田田，沈和荣 . 瑞舒伐他汀钙片与蒲参胶囊降脂疗效比较［J］. 临床医学研究与实践， 2016 ， 1 （ 19 ）： 59 - 60 .

陈弦 . 蒲参胶囊联合阿托伐他汀钙治疗混合型高脂血症的临床研究［J］. 中西医结合心血管病电子杂志， 2016 ， 4 （ 15 ）： 191 - 192 .

李霞 . 蒲参胶囊联合阿托伐他汀钙治疗高脂血症随机平行对照研究［J］. 实用中医内科杂志， 2016 ， 30 （ 1 ）： 73 - 75 .

王万民 . 瑞舒伐他汀钙片联合蒲参胶囊治疗高脂血症的临床效果［J］. 中国医药科学， 2015 ， 5 （ 13 ）： 67 - 69 .

顾杉明，孙洋 . 常规加蒲参胶囊治疗老年高脂血症疗效观察［J］. 人民军医， 2015 ， 58 （ 1 ）： 71 - 72 .

周斌，张磊 . 中西医结合治疗2型糖尿病伴重度高甘油三酯血症疗效观察［J］. 实用中医药杂志， 2015 ， 31 （ 11 ）： 1021 - 1022 .

曹春阳，诸和生 . 蒲参胶囊联合阿托伐他汀治疗高脂血症的临床观察［J］. 实用中西医结合临床， 2014 ， 14 （ 6 ）： 25 - 26 .

母敏 . 蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀片治疗中老年混合型高脂血症43例［J］. 中国药业， 2014 ， 23 （ 24 ）： 102 - 103 .

黄根牙，朱灿宏 . 蒲参胶囊和氟伐他汀治疗老年高脂血症的对比观察［J］. 中国医学创新， 2014 ， 11 （ 33 ）： 31 - 33 .

邵在宏 . 瑞舒伐他汀钙片联合蒲参胶囊治疗高血脂症疗效观察［J］. 现代中西医结合杂志， 2014 ， 23 （ 28 ）： 3143 - 3144 .

李圣耀 . 评估蒲参胶囊治疗高甘油三酯血症疗效及安全性的随机开放对照临床研究［D］. 济南：山东中医药大学， 2014 .

范晓艳 . 蒲参胶囊对高甘油三酯血症的血管保护作用研究［D］. 济南：山东中医药大学， 2014 .

邵在宏 . 瑞舒伐他汀钙片与蒲参胶囊降脂疗效比较［J］. 现代中西医结合杂志， 2014 ， 23 （ 3 ）： 259 - 261 .

王旭春，张红剑，江华 . 蒲参胶囊治疗高脂血症（血瘀证）Ⅲ期临床研究［J］. 医学信息：医学与计算机应用， 2014 （ 14 ）： 160 - 161 .

于国丽，闫慧，胡明明，等 . 蒲参胶囊治疗高脂血症的临床观察［J］. 南京中医药大学学报， 2013 ， 29 （ 6 ）： 594 - 595 .

邓庆梅 . 瑞舒伐他汀钙片与蒲参胶囊降脂疗效比较［J］. 中国伤残医学， 2011 ， 19 （ 12 ）： 21 - 23 .

王捷频，王剑波，谢艳华，等 . 中药新药蒲参胶囊对军队高脂血症临床疗效的观察［J］. 时珍国医国药， 2009 ， 20 （ 3 ）： 715 .

李远梯 . 蒲参胶囊治疗高脂血症（血瘀证）Ⅲ期临床研究［D］. 成都：成都中医药大学， 2008 .

张笑峥，郭亚权，刘超峰，等 . 蒲参胶囊治疗瘀血型高脂血症170例临床研究［J］. 安徽中医学院学报， 2006 ， 25 （ 5 ）： 16 - 17 .

吴圣贤，刘宗莲，高改地 . 蒲参胶囊治疗原发性高脂血症的多中心随机平行对照临床试验［J］. 北京中医药大学学报， 2005 ， 28 （ 2 ）： 80 - 82 .

刘宗莲，吴圣贤，高改地 . 蒲参胶囊治疗高脂血症的临床疗效评价［J］. 中国中西医结合杂志， 2004 ， 24 （ 3 ）： 227 - 229 .

刘建平 . 临床干预试验与真实世界研究方法［J］. 中国中西医结合杂志， 2019 ， 39 （ 11 ）： 1303 - 1304 .

MICHAEL N L . Clinical trial design：the nobility of randomization ［J］. Sci Transl Med， 2017 ， doi： 10.1126/scitranslmed.aaq0810 http://dx.doi.org/10.1126/scitranslmed.aaq0810 .

LANE P W ， HIGGINS J P ， ANAGNOSTELIS B ， et al . Methodological quality of meta-analyses：matched-pairs comparison over time and between industry-sponsored and academic-sponsored reports ［J］. Res Synth Methods ， 2013 ， 4 （ 4 ）： 342 - 350 .

曾宪涛，沈可，罗杰 . Meta分析系列之十二：分配隐藏的评价［J］. 中国循证心血管医学杂志， 2013 ， 5 （ 3 ）： 219 - 221 .

王家良 . 临床流行病学：临床科研设计、测量与评价［M］. 4版 . 上海：上海科学技术出版社， 2014 .

曾宪涛，熊期，沈可 . Meta分析系列之十三：盲法的评价［J］. 中国循证心血管医学杂志， 2013 ， 5 （ 4 ）： 331 - 333 .

SENN S . Sample size considerations for N-of-1 trials ［J］. Stat Methods Med Res ， 2019 ， 28 （ 2 ）： 372 - 383 .

白雪，孟庆刚 . 几种优效性随机对照试验样本量估算的比较研究［J］. 中华中医药学刊， 2018 ， 36 （ 10 ）： 2494 - 2497 .

HOPEWELL S ， LOUDON K ， CLARKE M J ， et al . Publication bias in clinical trials due to statistical significance or direction of trial results ［J］. Cochrane Database Syst Rev ， 2009 ， doi： 10.1002/14651858.MR000006.pub3 http://dx.doi.org/10.1002/14651858.MR000006.pub3 .

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

川芎嗪注射液治疗脑卒中疗效和安全性的Meta分析

茱萸丸治疗痰浊阻遏型高脂血症合并颈动脉粥样硬化的随机对照临床观察

和血明目片治疗糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞的系统评价及Meta分析

基于睾丸支持细胞结构功能探讨中药改善生精功能的动物实验系统评价