2020年版《中华人民共和国药典》外用成方制剂作用特点分析

张晓萍; 白莉; 李彩霞; 苗明三

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20220741

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2020年版《中华人民共和国药典》外用成方制剂作用特点分析

学术探讨 | 更新时间：2022-03-07

- 2020年版《中华人民共和国药典》外用成方制剂作用特点分析
- Application Characteristics of Prescription Preparations for External Use in Chinese pharmacopoeia 2020 Edition
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第7期页码：207-217
- 作者机构：
  
  河南中医药大学药学院，郑州 450046
- 作者简介：
  
  张晓萍，在读硕士，从事中药药理学方向研究，E-mail：zhangxiaoping01@126.com
  苗明三，博士，教授，从事中药药理学方向研究，E-mail：miaomingsan@163.com
- 基金信息：
  
  国家中医药管理局标准化项目(GZY-FJS-2020-219);河南省重大公益专项(201300310100);国家国际合作基地项目(2016-65)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20220741
  中图分类号： R2-0;R33;G353.11;S859.79+8
- 收稿日期：2021-11-02，
  
  网络出版日期：2022-02-15，
  
  纸质出版日期：2022-04-05
- 稿件说明：
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张晓萍,白莉,李彩霞等.2020年版《中华人民共和国药典》外用成方制剂作用特点分析[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(07):207-217.

ZHANG Xiao-ping,BAI Li,LI Cai-xia,et al.Application Characteristics of Prescription Preparations for External Use in Chinese pharmacopoeia 2020 Edition[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(07):207-217.
张晓萍,白莉,李彩霞等.2020年版《中华人民共和国药典》外用成方制剂作用特点分析[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(07):207-217. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220741.

ZHANG Xiao-ping,BAI Li,LI Cai-xia,et al.Application Characteristics of Prescription Preparations for External Use in Chinese pharmacopoeia 2020 Edition[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(07):207-217. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220741.

摘要

目的

分析2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）可外用成方制剂的临床用药特点。

方法

统计2020年版《中国药典》外用成方制剂的外用功能、用法用量、剂型、给药方式等信息，并进行组方分析。

结果

2020年版《中国药典》共收录外用成方制剂138种，临床具体用法用量、给药方式及疗效评价不明确。外用成方制剂治疗疾病分类广泛，多以骨伤科类为主（36种，占比26.09%），其次为内科、外科、咽喉科。给药途径多为贴患处（35种，占比25.36%），剂型多为膏剂（40种，占比28.99%）和散剂（24种，占比17.39%）；其他还包括搽剂、栓剂、酊剂和喷雾剂。外用成方制剂的临床用法用量记载不明确，仅48种（占比34.78%）既明确使用剂量又明确使用频次，仍有45种（占比32.61%）既不明确使用剂量亦不明确使用频次。给药方式多为贴患处（35种，占比25.36%）。组方分析表明，单味药多以清热药为主（48种，占比22.75%）。138种外用成方制剂包含211种单味药，其中44种单味药可单独外用。

结论

2020年版《中国药典》（一部）所载外用中药成方制剂数量较大且呈递增趋势，但外用中药成方制剂用法用量及疗效评价标准有待完善，中药外用研究仍需不断完善。

Abstract

Objective

To analyze the clinical application characteristics of prescription preparations for external use in the

Chinese pharmacopoeia

2020 edition （hereafter abbreviated as the

Pharmacopoeia

）.

Method

The topical functions， usage， dosage， dosage form， application method， and prescription of the preparations for external use in the

Pharmacopoeia

were analyzed.

Result

The

Chinese pharmacopoeia

2020 edition includes a total of 138 prescription preparations for external use， the specific clinical usage， dosage， administration method， and efficacy evaluation of which remain unclear. These preparations can be used to treat a wide range of diseases. Specifically， the use in orthopedics and traumatology （36 preparations， accounting for 26.09%） is dominant， followed by that in internal medicine， surgery， and throat. The major application method is directly applying to the diseased area （35 preparations， 25.36%）. The main dosage forms are ointment （40 preparations， 28.99%） and powder （24 preparations， 17.39%） and others include liniments， suppositories， tinctures， and sprays. The clinical usage and dosage of these preparations are mostly unclear. Only 48 preparations （34.78%） are recorded with clear dosage and frequency of use， and 45 preparations （32.61%） have neither clear dosage nor frequency of use. The 138 prescription preparations for external use include 211 single medicines， of which 44 single medicines can be used alone. The single medicines are mostly used for heat clearing （48 preparations， 22.75%）.

Conclusion

The

Chinese pharmacopoeia

2020 edition （Volume I） records a large number of prescription preparations for external use， and the number shows an increasing trend. However， the usage， dosage， and efficacy evaluation criteria of these preparations remain to be improved and need in-depth research.

关键词

Keywords

references

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