定坤丹治疗女性不孕的疗效评价：一项基于随机对照试验的系统综述

徐思敏; 胡瑞学; 戴泽琦; 李慧敏; 孙伟伟; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20220893

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定坤丹治疗女性不孕的疗效评价：一项基于随机对照试验的系统综述

优势病种循证评价和卫生技术评估专题 | 更新时间：2023-05-17

- 定坤丹治疗女性不孕的疗效评价：一项基于随机对照试验的系统综述
- Efficacy Evaluation of Dingkundan in Treatment of Female Infertility： A Systematic Review Based on Randomized Controlled Trials
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第8期页码：239-247
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700
  2.中国中医科学院广安门医院，北京 100053
- 作者简介：
  
  徐思敏，在读硕士，从事循证中医药方法学研究工作，Tel：010-15084849105，E-mail：xsmin1223@163.com
  孙伟伟，博士，主任医师，从事中医药治疗子宫内膜异位症的临床与基础研究，E-mail：sunweiweibj@163.com； *
  廖星，博士，研究员，从事循证中医药方法学研究工作，Tel：010-17611715836，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3;CI2021A02401);中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20220893
  中图分类号： R242;R22;R2-031;R932;R289;R271.14
- 收稿日期：2021-09-24，
  
  网络出版日期：2022-03-04，
  
  纸质出版日期：2022-04-20
- 稿件说明：
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徐思敏,胡瑞学,戴泽琦等.定坤丹治疗女性不孕的疗效评价：一项基于随机对照试验的系统综述[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(08):239-247.

XU Si-min,HU Rui-xue,DAI Ze-qi,et al.Efficacy Evaluation of Dingkundan in Treatment of Female Infertility： A Systematic Review Based on Randomized Controlled Trials[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(08):239-247.
徐思敏,胡瑞学,戴泽琦等.定坤丹治疗女性不孕的疗效评价：一项基于随机对照试验的系统综述[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(08):239-247. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220893.

XU Si-min,HU Rui-xue,DAI Ze-qi,et al.Efficacy Evaluation of Dingkundan in Treatment of Female Infertility： A Systematic Review Based on Randomized Controlled Trials[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(08):239-247. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220893.

摘要

该研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效进行系统综述。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台，检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据质量分级评价。采用RevMan 5.4.1软件进行数据分析。共检索出216篇文献，最终纳入21个随机对照试验（RCT），包含2 172例受试者。纳入研究的偏倚风险普遍较高。Meta分析结果显示，定坤丹联合促排卵西药在提高妊娠率，升高孕酮水平方面优于单用促排卵西药［相对危险度（RR）

妊娠率

=1.67，95%置信区间（CI）（1.44，1.93）；标准化均数差（SMD）

孕酮

=1.21，95% CI（0.82，1.60）］；定坤丹联合改善子宫内膜西药在提高妊娠率方面优于单用改善子宫内膜西药［RR

妊娠率

=1.35，95% CI（1.23，1.48）］；定坤丹联合克罗米芬比单用克罗米芬更能有效调节子宫内膜厚度、降低卵泡刺激素水平和雌二醇水平［MD

子宫内膜厚度

=3.34，95% CI（3.27，3.41）］；MD

卵泡刺激素

=-0.42，95% CI（-0.65，-0.19）；MD

雌二醇

=-4.33，95% CI（-8.18，-0.48）］；定坤丹联合来曲唑对比来曲唑更能升高卵泡刺激素水平和降低雌二醇水平［MD

卵泡刺激素

=1.14，95% CI（0.49，1.78）；MD

雌二醇

=-33.65，95% CI（-59.13，-8.17）］；单个研究结果显示定坤丹联合常规西药对调节子宫内膜厚度及降低卵泡刺激素水平、促黄体生成素水平、雌二醇水平及升高孕酮水平有一定的疗效优势。使用证据推荐分级的评估、制订与评价（GRADE）系统对结局指标进行评价，结果显示证据体质量等级为中等或低等。基于现有证据，定坤丹联合西药治疗不孕在提高妊娠率，改善子宫内膜厚度，调节激素水平，减少不良反应发生方面有一定的优势。但受纳入研究质量的影响，研究结果可能存在局限性，未来还需要高质量的随机对照试验加以验证。

Abstract

This study systematically evaluated the effectiveness and safety of Dingkundan combined with conventional western medicine in the treatment of female infertility. Four Chinese databases，three English databases， and two clinical trial registration platforms were retrieved from inception to April 2021. Two researchers independently carried out literature screening，data extraction，risk assessment of bias，and grading of evidence quality. RevMan 5.4.1 was used for data analysis. A total of 216 research articles were retrieved and 21 randomized controlled trials （RCTs） were included，involving 2 172 cases. The risks of bias in the included RCTs were high. As unraveled by Meta-analysis results， Dingkundan combined with western medicine for ovulation stimulation was superior to western medicine for ovulation stimulation alone in improving pregnancy rate and progesterone level ［relative risk（RR）

pregnancy rate

=1.67，95% confidence interval（CI）（1.44，1.93）；standardized mean difference （SMD）

progesterone

=1.21，95% CI（0.82，1.60）］. Dingkundan combined with western medicine for improving the endometrium was superior to western medicine for improving the endometrium alone in improving the pregnancy rate ［RR

pregnancy rate

=1.35，95% CI（1.23，1.48）］. Dingkundan combined with clomiphene was more effective than clomiphene alone in regulating endometrial thickness and reducing follicle-stimulating hormone and estradiol levels ［MD

endometrial thickness

=3.34，95% CI（3.27，3.41）， MD

follicle-stimulating hormone

=-0.42，95% CI（-0.65，-0.19）， MD

estradiol

=-4.33，95% CI （-8.18，-0.48）］. Dingkundan combined with letrozole was superior to letrozole alone in increasing the follicle-stimulating hormone level and reducing the estradiol level ［MD

follicle-stimulating hormone

=1.14，95% CI（0.49，1.78）， MD

estradiol

=-33.65，95% CI（-59.13，-8.17）］. The single-study results showed that Dingkundan combined with conventional western medicine had certain advantages in regulating endometrial thickness，reducing follicle-stimulating hormone，luteinizing hormone，and estradiol levels，and increasing progesterone levels. The Grading of Recommendations， Assessment， Development， and Evaluation（GRADE）system was used for the evaluation of outcome indicators. The results showed that the quality of the evidence was graded moderate or low. Based on the existing evidence，Dingkundan combined with western medicine for infertility treatment had certain advantages in increasing the pregnancy rate， improving endometrial thickness， regulating hormone levels， and reducing adverse reactions. However，affected by the quality of the included trials，the results may have limitations，and high-quality RCTs are needed for verification in the future.

关键词

Keywords

references

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