口服中成药治疗乳腺癌临床研究证据的概况性综述

毛莉; 唐健元; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20220894

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口服中成药治疗乳腺癌临床研究证据的概况性综述

优势病种循证评价和卫生技术评估专题 | 更新时间：2023-05-17

- 口服中成药治疗乳腺癌临床研究证据的概况性综述
- Oral Chinese Patent Medicines for Breast Cancer：A Scoping Review of Clinical Evidence
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第8期页码：231-238
- 作者机构：
  
  1.成都中医药大学附属医院，成都 610075
  2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700
- 作者简介：
  
  毛莉，硕士，从事中医药防治肿瘤研究，E-mail：emmam1028@163.com
  唐健元，博士，研究员，从事消化道肿瘤临床研究和评价，E-mail：tangjianyuan163@163.com； *
  廖星，博士，研究员，从事循证中医药方法学研究工作，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金面上项目(82074397;82174239);青年岐黄学者支持项目(国中医药人教发［2020］7号);中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3);中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2);中国中医科学院基本科研业务·优秀青年科技人才（创新类）培养专项(ZZ13-YQ-075)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20220894
  中图分类号： R242;R22;R2-031;R932;R289;R979.1
- 收稿日期：2021-11-27，
  
  网络出版日期：2022-03-01，
  
  纸质出版日期：2022-04-20
- 稿件说明：
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毛莉,唐健元,廖星.口服中成药治疗乳腺癌临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(08):231-238.

MAO Li,TANG Jiang-yuan,LIAO Xing.Oral Chinese Patent Medicines for Breast Cancer：A Scoping Review of Clinical Evidence[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(08):231-238.
毛莉,唐健元,廖星.口服中成药治疗乳腺癌临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(08):231-238. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220894.

MAO Li,TANG Jiang-yuan,LIAO Xing.Oral Chinese Patent Medicines for Breast Cancer：A Scoping Review of Clinical Evidence[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(08):231-238. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220894.

摘要

该文旨在明确口服中成药治疗乳腺癌的临床研究进展和存在的问题。通过检索国家重要药物目录和相关数据库，获得治疗乳腺癌的口服中成药，同时检索中英文数据库，梳理口服中成药治疗乳腺癌的临床研究，采用概况性综述方法，结合可视化图表对成药的功能主治、药物组成、文献基本特征、干预措施及结局指标进行综合分析与评价。研究纳入的68种中成药中53%为活血化瘀、补肾健脾类；药物频数出现较多的为女贞子、黄芪、牡丹皮、茯苓、乳香等，可见活血化瘀、补肾健脾法对乳腺癌治疗的重要性。在纳入的161篇临床研究中70.71%的研究干预方式为中成药结合化疗，文献研究主要集中在西黄丸与槐耳颗粒这两类药，可能与化疗联用及医保目录的纳入有关；结局评价以免疫指标、肿瘤标志物、Karnofsky评分、安全性报告及缓解率等替代结局指标为主，而生存时间和中医特色结局指标展示还不够。口服中成药治疗乳腺癌的应用与研究近年来取得了一定进展，但目前多数临床研究证据还不稳健，结局指标评价还不规范，仍需后续改进完善。

Abstract

To clarify the research progress and existing problems in the clinical research on oral Chinese patent medicine in the treatment of breast cancer. National drug catalogs and databases were searched for oral Chinese patent medicines against breast cancer. Chinese and English databases were searched for clinical trials on oral Chinese patent medicines in the treatment of breast cancer. The main functions，drug composition，literature basic characteristics，intervention measures， and outcome indicators of Chinese patent medicines were comprehensively analyzed and evaluated by a scoping review based on visual charts. In 68 Chinese patent medicines included，53% of them were potent in activating blood， resolving stasis， tonifying the kidney， and strengthening the spleen. In terms of frequency， the top drugs were Ligustri Lucidi Fructus， Astragali Radix， Moutan Cortex， Poria， and Olibanum，indicating the importance of the therapeutic principles of activating blood， resolving stasis， tonifying the kidney， and strengthening the spleen for breast cancer treatment. In 161 included clinical trials，70.71% of the intervention measures were Chinese patent medicine combined with chemotherapy. Literature studies mainly reported Xihuang pills and Huaier granules，which may be related to the combination of chemotherapy and the inclusion in the medical insurance. The outcome evaluation was mainly based on immune indexes，tumor markers，Karnofsky score，safety report and objective response rate，while the survival time and characteristic outcome indicators of traditional Chinese medicine （TCM） were insufficient. The application and research on oral Chinese patent medicine in the treatment of breast cancer have advanced in recent years，but most of the clinical research evidence is not robust，and the evaluation of outcome indicators is not standardized，which needs to be improved.

关键词

Keywords

references

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