口服中成药治疗流行性感冒临床研究证据的概况性综述

石霞; 张海艳; 苗青; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20220896

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口服中成药治疗流行性感冒临床研究证据的概况性综述

优势病种循证评价和卫生技术评估专题 | 更新时间：2023-05-17

- 口服中成药治疗流行性感冒临床研究证据的概况性综述
- Oral Chinese Patent Medicines for Influenza： A Scoping Review of Clinical Evidence
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第8期页码：222-230
- 作者机构：
  
  1.北京中医药大学，北京 100029
  2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700
  3.中国中医科学院西苑医院，北京 100091
- 作者简介：
  
  石霞，博士，从事中医内科呼吸方向临床研究，E-mail：13581766878@163.com
  苗青，博士，教授，主任医师，从事中医内科呼吸方向临床研究，Tel：010-62835376，E-mail：miaoqing55@sina.com； *
  廖星，博士，研究员，从事循证中医药方法学研究工作，Tel：17611715836，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ14-FY-004);中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3);国家自然科学基金面上项目(82174239);中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2);中国中医科学院基本科研业务·优秀青年科技人才（创新类）培养专项(ZZ13-YQ-075)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20220896
  中图分类号： R242;R22;R2-031;R932;R289;R373.1+3
- 收稿日期：2021-12-12，
  
  网络出版日期：2022-02-28，
  
  纸质出版日期：2022-04-20
- 稿件说明：
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石霞,张海艳,苗青等.口服中成药治疗流行性感冒临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(08):222-230.

SHI Xia,ZHANG Hai-yan,MIAO Qing,et al.Oral Chinese Patent Medicines for Influenza： A Scoping Review of Clinical Evidence[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(08):222-230.
石霞,张海艳,苗青等.口服中成药治疗流行性感冒临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(08):222-230. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220896.

SHI Xia,ZHANG Hai-yan,MIAO Qing,et al.Oral Chinese Patent Medicines for Influenza： A Scoping Review of Clinical Evidence[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(08):222-230. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220896.

摘要

采用概况性综述方法及其规范流程，对于口服中成药治疗流行性感冒（流感）的临床研究证据进行系统性梳理分析，以了解研究概况及存在的问题。从行业内公认的相关药物目录和诊疗方案中筛选流感用口服中成药，通过药品说明书获取药品基本信息，并检索中英文数据库，纳入相关文献，进行统计分析及可视化处理。共纳入药品36种，文献87篇。药品主要功效为清热解毒，代表性药物主要有金银花、连翘、板蓝根等；12种药品除流感外还可用于腮腺炎、急性支气管炎等疾病的治疗；仅6种药品对禁忌证及不良反应进行了完整标注。口服中成药治疗流感相关研究文献发表量近年来呈持续增长状态，研究地域分布于我国25个省市；临床研究中以连花清瘟制剂占比最多，研究类型包括随机对照试验、非随机对照试验、回顾性研究等；13项研究获得了国家相关课题资助；样本量>200例的研究仅9项；最常见干预措施为中成药VS西药；研究疗程跨度3~14 d。共提取7种结局指标，按出现频次依次排列为①复合有效率②退热效果③症状改善情况④安全性指标⑤病毒学检查⑥血清炎性因子⑦中医证候积分。流感用口服中成药临床研究与药品目录存在信息不对称；药品说明书普遍不规范；现有临床研究数量偏少、质量普遍较低，未突出中医优势等问题。未来需对中成药说明书加以优化，加大临床研究投入，进一步规范临床研究设计，突出中成药疗效特色，为开展口服中成药治疗流感的临床综合评价提供证据支持。

Abstract

This study aims to summarize the clinical research evidence on oral Chinese patent medicines for the treatment of influenza with the method of scoping review， and thus clarify the status quo and problems. Specifically， the target medicines were selected from related drug catalogues and diagnosis and treatment protocols， and the basic information of the medicines on the specifications was collected. Articles on these medicines were retrieved from Chinese and English databases for statistical analysis and visualization. Finally， 36 medicines and 87 articles were included. The main efficacy of the medicines is clearing heat and removing toxin， and the main components of the medicines are Lonicerae Japonicae Flos， Forsythiae Fructus， and Isatidis Radix. A total of 12 medicines can be used for the treatment of mumps and acute bronchitis in addition to influenza. Only 6 medicines have contraindications and adverse reactions labeled on the specifications. Papers on oral Chinese patent medicines in the treatment of influenza show an increasing trend， and the authors are from 25 provinces and cities in China. Among them， papers on Lianhuaqingwen preparations take up the largest proportion. The studies were mostly randomized controlled trials， non-randomized controlled trials， and retrospective research. A total of 13 studies were supported by national funding， and only 9 studies included more than 200 cases. The most frequently used method was the comparison of the intervention effect of Chinese patent medicines with western medicine， and the treatment course was generally 3-14 days. A total of 7 outcome indicators were used in the studies and the frequency was in the order of ① composite effective rate，② antipyretic effect， ③ symptom improvement， ④ safety indicator， ⑤ virological examination， ⑥ serum inflammatory factor， and ⑦ traditional Chinese medicine （TCM） syndrome score. The conclusions in the clinical studies show difference from the information in drug catalogues. The drug specifications are generally not standard. The available clinical studies have the limitations of small quantity， low in quality， and no demonstration of TCM advantages. In the future， it is necessary to optimize the specifications of Chinese patent medicines， enhance clinical research， further standardize the design of clinical research， and highlight the characteristics of Chinese patent medicines， thereby providing evidence to support the comprehensive clinical evaluation of oral Chinese patent medicines for influenza.

关键词

Keywords

references

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