便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

郑酉友; 王雪惠; 陈韵如; 韩梅; 荣红国; 刘建平; 廖星; 刘兆兰

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20222092

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便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

优势病种循证评价和卫生技术评估专题 | 更新时间：2022-11-17

- 便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究
  增强出版
- Attention Situation of Chinese Patent Medicine for Constipation in Traditional Chinese Medicine Diagnosis and Treatment Guidelines/Consensus and National Reimbursement Drug List
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第20期页码：135-143
- 作者机构：
  
  1.北京中医药大学循证医学中心，北京 100029
  2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室，北京 100700
- 作者简介：
  
  郑酉友，硕士，从事中西医结合循证医学研究，E-mail：1464322383@qq.com
  廖星，研究员，博士生导师，从事中医药循证评价和卫生技术评估研究，E-mail：okfrom2008@hotmail.com； *
  刘兆兰，博士，教授，从事中西医结合循证医学研究，E-mail：lzl1019@163.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A05503;CI2021A00701-3);国家自然科学基金项目(81904052)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20222092
  中图分类号： R242;R2-031;R256.35;R442.2
- 收稿日期：2022-01-05，
  
  网络出版日期：2022-03-22，
  
  纸质出版日期：2022-10-20
- 稿件说明：
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郑酉友,王雪惠,陈韵如等.便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(20):135-143.

ZHENG Youyou,WANG Xuehui,CHEN Yunru,et al.Attention Situation of Chinese Patent Medicine for Constipation in Traditional Chinese Medicine Diagnosis and Treatment Guidelines/Consensus and National Reimbursement Drug List[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(20):135-143.
郑酉友,王雪惠,陈韵如等.便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(20):135-143. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20222092.

ZHENG Youyou,WANG Xuehui,CHEN Yunru,et al.Attention Situation of Chinese Patent Medicine for Constipation in Traditional Chinese Medicine Diagnosis and Treatment Guidelines/Consensus and National Reimbursement Drug List[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(20):135-143. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20222092.

摘要

目的

应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ（AGREE Ⅱ）评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量，并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。

方法

计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane数据库建库至2021年10月的数据，搜集慢性便秘的中医诊疗指南（含专家共识）。提取诊疗标准和建议中成药。由两名研究者独立采用AGREE Ⅱ工具进行方法学质量评价，使用国际实践指南报告规范（RIGHT）声明进行报告质量评价。汇总指南/共识中推荐的中成药，对比和国家医保目录收录中成药的异同。

结果

纳入共识11篇，指南2篇，共794名专家参与制定。AGREE Ⅱ不同领域得分由高到低依次为表达清晰性（59.0%），其次为范围和目的（44.0%）、参与人员（23.1%）、严谨性（12.1%）、应用性（11.1%）、编辑独立性（8.3%）。共5篇文献推荐级别为B（建议修订后推荐），8篇文献为C级（不推荐）。RIGHT声明各领域平均得分依次为基本信息（93.59%）、背景（57.69%）、证据（18.46%）、推荐意见（20.88%）、评审和质量保证（19.23%）、资助与利益冲突声明和管理（0.00%）、其他方面（0.00%）。纳入的指南/共识共推荐27种中成药，共20种被医保目录收录，甲类4种，乙类16种，占全部推荐中成药的74.1%。医保目录的泻下药栏目共有10种中成药被指南/共识推荐，8种未被指南/共识推荐，被推荐中成药占该栏目的50%。种类为泻下剂、消导剂-消食导滞、清热剂-清热泻火剂、温里剂-温中散寒剂、蒙古族药、藏族药。

结论

基于AGREE Ⅱ工具，本研究纳入的中医的便秘指南/共识方法学质量尚有待进一步提高。基于RIGHT声明，本研究纳入的中医的便秘指南/共识报告质量较低。大部分医保目录收录药物在中医的便秘指南/共识中受到关注，另一方面，国家医保目录的收录药物，基本能满足指南/共识建议的临床实践与需求，但部分医保目录收录药物未被指南/共识关注的原因尚需要进一步研究。

Abstract

Objective

To evaluate the methodological quality of traditional Chinese medicine （TCM） diagnosis and treatment guidelines/consensus of constipation with Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ （AGREE Ⅱ）tool， and to study the attention situation of the included Chinese patent medicines in China's National Reimbursement Drug List in the guidelines/consensus.

Method

The data of CNKI，VIP，Wanfang Data，SinoMed，PubMed and Cochrane from the inception of the databases to October 2021 were searched to collect the TCM diagnosis and treatment guidelines/consensus of constipation. Then，the diagnosis and treatment standards and recommended Chinese patent medicines were extracted. Two researchers assessed the methodological quality of the guidelines/consensus with AGREE Ⅱ tool independently. The quality of reports was evaluated by Reporting Items for practice Guidelines in HealThcare （RIGHT） Statement. The recommended Chinese patent medicines in the guidelines/consensus were compared with those in the National Reimbursement Drug List.

Result

Eleven consensus and 2 guidelines were included，involving 794 experts. The scores of AGREE II were clarity of presentation（59.0%），scope and purpose（44.0%），stakeholder involvement（23.1%），rigor of development （12.1%），applicability （11.1%），and editorial independence （8.3%） from high to low. Five articles were recommended at B level（recommended after revision） and 8 articles were at C level （not recommended）. The average scores of RIGHT Statement were as follows：basic information （93.59%），background （57.69%），evidence （18.46%），recommendations （20.88%），review and quality assurance （19.23%），funding，declaration and management of interests （0.00%）， and other information （0.00%）. The included guidelines/consensus recommended a total of 27 Chinese patent medicines，among which 20 were included in the National Reimbursement Drug List，with 4 species of Class A and 16 species of Class B， accounting for 74.1% of all recommended Chinese patent medicines. Ten purgative Chinese patent medicines in the National Reimbursement Drug List were recommended by the guidelines/consensus，accounting for 50% of all purgative drugs， and 8 were not recommended. There were prescriptions for purgation， for promoting digestion and removing food stagnation， for clearing heat and purging fire，and for warming the middle and dissipating cold，Tibetan medicine and Mongolian medicine.

Conclusion

By the AGREE Ⅱ assessment，the methodological quality of the TCM diagnosis and treatment guidelines/consensus of constipation included in this study needed to be improved in the future. The report quality evaluated with RIGHT Statement was low. Most drugs included in the National Reimbursement Drug List were paid attention in the TCM diagnosis and treatment guidelines/consensus of constipation. Moreover，the drugs included in the National Reimbursement Drug List could basically fulfill the clinical needs reflexed from the guidelines/consensus recommendations. However， the reasons of some drugs failing to be included in the National Reimbursement Drug List needed to be studied in the future.

关键词

Keywords

references

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