4种消导类口服中成药治疗功能性消化不良的快速卫生技术评估

李苗苗; 赵晖; 戴泽琦; 吴雪; 徐思敏; 唐旭东; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20222095

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

4种消导类口服中成药治疗功能性消化不良的快速卫生技术评估

优势病种循证评价和卫生技术评估专题 | 更新时间：2022-11-17

- 4种消导类口服中成药治疗功能性消化不良的快速卫生技术评估
- Four Oral Chinese Patent Medicines for Treatment of Functional Dyspepsia： A Rapid Health Technology Assessment
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第20期页码：161-169
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室，北京 100700
  2.中国中医科学院中医基础理论研究所，北京 100700
  3.中国中医药循证医学中心，北京 100700
  4.中国中医科学院，北京 100700
- 作者简介：
  
  李苗苗，在读硕士，从事中医药循证评价与卫生技术评估研究，E-mail：mmli_1206@163.com
  唐旭东，博士，研究员，主任医师，博士生导师，从事中医脾胃理论研究、中西医结合消化系统疾病的基础与临床研究、中医临床疗效评价方法学研究，E-mail：txdly@sina.com； *
  廖星，博士，研究员，从事中医药循证评价和卫生技术评估研究，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A05503;CI2021A00701-3);国家自然科学基金项目(82174239);中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2);中国中医科学院基本科研业务·优秀青年科技人才（创新类）培养专项(ZZ13-YQ-075);中国中医科学院第十四批基本科研业务课题(Z0724;Z0718;Z0754)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20222095
  中图分类号： R242;R2-031;R932;R975
- 收稿日期：2022-04-03，
  
  网络出版日期：2022-05-23，
  
  纸质出版日期：2022-10-20
- 稿件说明：
移动端阅览
李苗苗,赵晖,戴泽琦等.4种消导类口服中成药治疗功能性消化不良的快速卫生技术评估[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(20):161-169.

LI Miaomiao,ZHAO Hui,DAI Zeqi,et al.Four Oral Chinese Patent Medicines for Treatment of Functional Dyspepsia： A Rapid Health Technology Assessment[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(20):161-169.
李苗苗,赵晖,戴泽琦等.4种消导类口服中成药治疗功能性消化不良的快速卫生技术评估[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(20):161-169. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20222095.

LI Miaomiao,ZHAO Hui,DAI Zeqi,et al.Four Oral Chinese Patent Medicines for Treatment of Functional Dyspepsia： A Rapid Health Technology Assessment[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(20):161-169. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20222095.

摘要

目的

利用快速卫生技术评估（RHTA）的方法对四磨汤口服液、六味安消胶囊、保和丸、健胃消食口服液治疗功能性消化不良（FD）的安全性、有效性、经济性进行评价，以期为临床决策提供证据支持。

方法

检索自建库以来至2022年3月中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WanFang）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science数据库。进行文献筛选、数据提取和证据质量评价后，结合可视化图表对结果进行描述性分析。该研究最终纳入19篇研究，其中随机对照试验（RCT）18篇，Meta分析1篇，未检索到经济学研究和卫生技术评估（HTA）报告。

结果

四磨汤口服液、六味安消胶囊、保和丸、健胃消食口服液治疗FD安全有效，但经济学研究有所欠缺。其中，四磨汤口服液可用于婴幼儿FD患者以及气滞食积、肝脾不和、肝脾气滞所导致的FD患者，六味安消胶囊可用于饮食积滞所导致的成人FD患者，保和丸可用于老年FD患者，健胃消食口服液可用于小儿脾胃虚弱所导致的FD。

结论

4种口服中成药对于FD特定亚人群各有其治疗优势，其中四磨汤口服液临床普适性更高。但目前临床证据质量普遍较低，药物剂型之间缺乏对比分析。未来在对中成药的临床综合疗效进行更规范、科学的循证证据来论证的同时，完善、应用和推广以快速证据产出为目的RHTA是很有必要的。

Abstract

Objective

To evaluate the safety， efficacy， and economy of the four Chinese patent medicines （CPMs）， including Simotang oral liquid， Liuwei Anxiao capsule， Baohe pill， and Jianwei Xiaoshi oral liquid in the treatment of functional dyspepsia （FD） by a rapid health technology assessment （RHTA）， thus providing evidence support for clinical decision making.

Method

China National Knowledge Infrastructure （CNKI）， WanFang Database， VIP Chinese Technology Periodical Database （VIP）， China Biology Medicine disc （CBMdisc）， PubMed， EMBASE， Cochrane Library， and Web of Science were searched by computer from inception to March 2022. After literature screening， data extraction， and quality evaluation， the descriptive analysis of the results combined with visual charts was performed. Nineteen studies were included， involving 18 randomized controlled trials （RCTs） and 1 Meta-analysis. Neither economic studies nor health technology assessment （HTA） reports were retrieved.

Result

The four CPMs were safe and effective in the treatment of FD， but economic research was lacking. Among them， Simotang oral liquid could be used for children with FD and FD caused by qi and food stagnation， liver and spleen disharmony， and liver and spleen stagnation. Liuwei Anxiao capsule could be used for adult patients with FD caused by food stagnation. Baohe pill could be used for the elderly with FD. Jianwei Xiaoshi oral liquid could be used for children with FD caused by spleen and stomach weakness.

Conclusion

The four CPMs have their advantages in the treatment of FD. Among them， the clinical universality of Simotang oral liquid is higher. However， the quality of clinical evidence is generally low， and comparative analysis among drug dosage forms is lacking. In the future， it is necessary to improve， apply， and promote RHTA for rapid evidence production while carrying out a more standardized and scientific evidence-based demonstration of the comprehensive clinical efficacy of CPMs.

关键词

Keywords

references

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组 . 中成药治疗功能性消化不良临床应用指南（2021年）［J］. 中国中西医结合杂志， 2022 ， 42 （ 1 ）： 5 - 12 .

MAHADEVA S ， FORD A C . Clinical and epidemiological differences in functional dyspepsia between the East and the West ［J］. Neurogastroenterol Motil ， 2016 ， 28 （ 2 ）： 167 - 174 .

WAI C T ， YEOH K G ， HO K Y ， et al . Diagnostic yield of upper endoscopy in Asian patients presenting with dyspepsia ［J］. Gastrointest Endosc ， 2002 ， 56 （ 4 ）： 548 - 551 .

MASUY I ， VAN OUDENHOVE L ， TACK J . Review article：Treatment options for functional dyspepsia ［J］. Aliment Pharmacol Ther ， 2019 ， 49 （ 9 ）： 1134 - 1172 .

肖慧明，彭莉莉 . 功能性消化不良的中医治疗综述［J］. 世界最新医学信息文摘， 2019 ， 19 （ 71 ）： 135 - 136 .

林飞，金晶，金琦 . 柴胡疏肝散联合中药穴位敷贴治疗功能性消化不良临床观察［J］. 中医临床研究， 2020 ， 12 （ 17 ）： 51 - 53 .

刘保延，何丽云，周雪忠，等 . 辨证论治临床疗效评价的新思路、新方法与新策略［J］. 中医杂志， 2020 ， 61 （ 2 ）： 93 - 97 .

LING W ， LI Y ， JIANG W ， et al . Common mechanism of pathogenesis in gastrointestinal diseases implied by consistent efficacy of single Chinese medicine formula：A PRISMA-compliant systematic review and Meta-analysis ［J］. Medicine （Baltimore）， 2015 ， doi： 10.1097/MD.0000000000001111 http://dx.doi.org/10.1097/MD.0000000000001111 .

郭新文，王隽，阿不力克·木克里木，等 . 疏肝解郁胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症合并功能性消化不良的临床疗效和安全性研究［J］. 中国现代医学杂志， 2016 ， 26 （ 20 ）： 133 - 136 .

王佳，吕冠华 . 中医药治疗功能性消化不良临床研究概况［J］. 实用中医内科杂志， 2022 ， 36 （ 4 ）： 69 - 72 .

MENON D ， STAFINSKI T . Health technology assessment in Canada：20 years strong？［J］. Value Health ， 2009 ， 12 （ Suppl 2 ）： S14 - S19 .

HAILEY D . A preliminary survey on the influence of rapid health technology assessments ［J］. Int J Technol Assess Health Care ， 2009 ， 25 （ 3 ）： 415 - 418 .

李幼平 . 循证医学［M］. 北京：人民卫生出版社， 2014 .

KHANGURA S ， POLISENA J ， CLIFFORD T J ， et al . Rapid review：An emerging approach to evidence synthesis in health technology assessment ［J］. Int J Technol Assess Health Care ， 2014 ， 30 （ 1 ）： 20 - 27 .

唐惠林，门鹏，翟所迪 . 药物快速卫生技术评估方法及应用［J］. 临床药物治疗杂志， 2016 ， 14 （ 2 ）： 1 - 4 .

李苗苗，吴雪，徐思敏，等 . 快速卫生技术评估的概况性综述［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 12 ）： 3125 - 3135 .

王庆，张蓉 . 医院卫生技术评估在药品管理中的应用现状与发展思路［J］. 中国药房， 2020 ， 31 （ 7 ）： 773 - 777 .

李苗苗，赵晖，戴泽琦，等 . 4种口服中成药治疗便秘的快速卫生技术评估［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 12 ）： 3144 - 3154 .

徐思敏，戴泽琦，吴雪，等 . 国内外医院卫生技术评估的概况性综述［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 12 ）： 3136 - 3143 .

戴泽琦，徐思敏，吴雪，等 . 中医药卫生技术评估应用EVIDEM框架的可行性分析［J］. 中国实验方剂学杂志， 2022 ， 28 （ 6 ）： 175 - 181 .

廖星，戴泽琦，吴雪，等 . 采用EVIDEM框架开展中成药临床综合评价［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 10 ）： 2833 - 2840 .

HIGGINS J P T ， GREEN S . Cochrane handbook for systematic reviews of interventions ［M］. Chichester ： Wiley-Blackwell ， 2008 ： 187 .

陶欢，杨乐天，平安，等 . 随机或非随机防治性研究系统评价的质量评价工具AMSTAR 2解读［J］. 中国循证医学杂志， 2018 ， 18 （ 1 ）： 101 - 108 .

周正华，王韶峰，梁秋明，等 . 四磨汤口服液治疗功能性消化不良（气滞食积证）随机双盲多中心临床试验［J］. 中医药导报， 2020 ， 26 （ 13 ）： 92 - 95 .

李玉洁，刘柏炎，蔡光先，等 . 四磨汤对肝脾气滞型功能性消化不良患者的临床疗效及对血清中生长抑素及P物质的影响［J］. 时珍国医国药， 2017 ， 28 （ 11 ）： 2622 - 2624 .

蔡光先，卜献春 . 四磨汤治疗功能性消化不良肝脾不和证的疗效及对血浆P物质、胃动素的影响［J］. 中华中医药杂志， 2010 ， 25 （ 6 ）： 856 - 859 .

叶松，黄鹤，赵易平，等 . 四磨汤口服液治疗运动障碍型功能性消化不良50例［J］. 医药导报， 2005 ， 24 （ 8 ）： 679 - 681 .

赵艳，张海涛 . 四磨汤口服液联合布拉氏酵母菌治疗功能性消化不良患儿的效果及对胃肠激素水平的影响［J］. 世界中西医结合杂志， 2021 ， 16 （ 9 ）： 1679 - 1683 .

强春梅，马晓鹏，闫海莲，等 . 四磨汤口服液治疗小儿功能性消化不良临床效果观察［J］. 药物评价研究， 2017 ， 40 （ 12 ）： 1773 - 1776 .

吴晓尉，季洪赞，许莲娥，等 . 六味安消胶囊对比胃肠促动力药治疗功能性消化不良的Meta分析［J］. 胃肠病学和肝病学杂志， 2015 ， 24 （ 6 ）： 662 - 666 .

王丽 . 六味安消胶囊联合多潘立酮治疗功能性消化不良临床研究［J］. 新中医， 2013 ， 45 （ 6 ）： 37 - 39 .

李云桥，熊汉华，侯晓华 . 六味安消胶囊治疗功能性消化不良的临床研究［J］. 基础医学与临床， 2003 ， 23 （ S1 ）： 114 - 115 .

宫颖迪，王长宏，齐山 . 六味安消胶囊治疗饮食积滞型功能性消化不良［J］. 长春中医药大学学报， 2012 ， 28 （ 3 ）： 482 - 483 .

孙晓鹏 . 保和丸联合多潘立酮治疗老年功能性消化不良的效果观察［J］. 中国现代药物应用， 2020 ， 14 （ 1 ）： 208 - 209 .

王素娟 . 保和丸联合多潘立酮治疗老年功能性消化不良疗效分析［J］. 辽宁中医药大学学报， 2014 ， 16 （ 12 ）： 22 - 23 .

万俊，包志丹，王向烨，等 . 健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良的临床观察［J］. 实用临床医药杂志， 2012 ， 16 （ 1 ）： 94 - 96 .

张少辉，李宝静，王志华，等 . 健胃消食口服液联合多潘立酮片治疗对小儿功能性消化不良患儿临床症状及腹胀积分的影响［J］. 实用临床医药杂志， 2016 ， 20 （ 7 ）： 121 - 123 .

王秋影，陈坤 . 健胃消食口服液联合多潘立酮对儿童功能性消化不良的疗效及胃肠动力的影响［J］. 儿科药学杂志， 2017 ， 23 （ 12 ）： 32 - 34 .

刘昌孝，陈士林，肖小河，等 . 中药质量标志物（Q-Marker）：中药产品质量控制的新概念［J］. 中草药， 2016 ， 47 （ 9 ）： 1443 - 1457 .

张梦梦 . 双歧杆菌三联活菌胶囊联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良临床观察［J］. 新中医， 2016 ， 48 （ 5 ）： 83 - 85 .

唐伟，陈再林，文春艳 . 四磨汤口服液治疗新生儿功能性消化不良27例临床观察［J］. 中医药导报， 2010 ， 16 （ 10 ）： 33 - 35 .

张珧仙 . 健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良的疗效［J］. 山西医药杂志， 2013 ， 42 （ 10 ）： 1148 - 1149 .

郑文科，刘智，雷翔，等 . 中成药上市后临床安全性评价研究模式的探索建立［J］. 中国中药杂志， 2015 ， 40 （ 18 ）： 3693 - 3696 .

陈锦文 . 多潘立酮心脏不良反应的研究进展［J］. 科技与创新， 2019 （ 21 ）： 80 - 81 .

吴晓卫，杨耀芳，朱建萍，等 . 多潘立酮片门诊用药评价及智能化知识库的作用［J］. 中国全科医学， 2021 ， 24 （ 7 ）： 869 - 874 .

邱瑞瑾，李敏，胡嘉元，等 . 中成药上市后临床安全性评价核心数据集的构建方法探索［J］. 世界科学技术—中医药现代化， 2018 ， 20 （ 10 ）： 1723 - 1728 .

白慧良，邵蓉 . 非处方药物的经济学评价［J］. 中国药物经济学， 2019 ， 14 （ 10 ）： 47 - 51 .

姚雯，颜建周，邵蓉 . 典型国家创新药医保谈判准入评价标准研究及对我国的启示［J］. 中国新药杂志， 2021 ， 30 （ 12 ）： 1057 - 1062 .

谢洋，李建生，余学庆 . 慢性阻塞性肺疾病比较效益研究中医药干预切入点的思考［J］. 中国中西医结合杂志， 2014 ， 34 （ 5 ）： 611 - 616 .

林奕，王学谦，赵晖，等 . 中医优势病种评价的方法学探讨［J］. 中医杂志， 2021 ， 62 （ 19 ）： 1663 - 1667 .

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

基于汤液经法图的心脑血管疾病中成药组方特点及功效分类

基于转录组学分析醒脾胶囊治疗功能性消化不良的作用机制

消结安胶囊治疗子宫肌瘤气滞血瘀证药品临床综合评价

柴胡疏肝散及其加减方治疗功能性消化不良的研究进展