口服中成药治疗糖尿病的临床研究概况性评价

杨亚男; 庞晴; 陈玉鹏; 倪青; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20230691

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口服中成药治疗糖尿病的临床研究概况性评价

优势病种循证评价和卫生技术评估专题（二） | 更新时间：2023-02-15

- 口服中成药治疗糖尿病的临床研究概况性评价
  增强出版
- Clinical Researches on Chinese Patent Drug for Diabetes： A Scoping Review
- 中国实验方剂学杂志 2023年29卷第6期页码：176-184
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院广安门医院，北京 100053
  2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室，北京 100700
- 作者简介：
  
  杨亚男，博士，从事内分泌代谢病的中医药防治研究，E-mail：929810566@qq.com
  倪青，博士，主任医师，从事内分泌代谢病的中医药防治研究，Tel：010-88001023，E-mail：niqing669@163.com；
  廖星，博士，研究员，从事循证中医药方法学研究和中医脑病循证评价，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3);国家自然科学基金面上项目(82174239);中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2);中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才（创新类）培养专项(ZZ13-YQ-075)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20230691
  中图分类号： R2-031;R932;R256.35;R442.2
- 收稿日期：2022-11-20，
  
  网络出版日期：2022-03-24，
  
  纸质出版日期：2023-03-20
- 稿件说明：
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杨亚男,庞晴,陈玉鹏等.口服中成药治疗糖尿病的临床研究概况性评价[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(06):176-184.

YANG Yanan,PANG Qing,CHEN Yupeng,et al.Clinical Researches on Chinese Patent Drug for Diabetes： A Scoping Review[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(06):176-184.
杨亚男,庞晴,陈玉鹏等.口服中成药治疗糖尿病的临床研究概况性评价[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(06):176-184. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20230691.

YANG Yanan,PANG Qing,CHEN Yupeng,et al.Clinical Researches on Chinese Patent Drug for Diabetes： A Scoping Review[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(06):176-184. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20230691.

摘要

目的

对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中降糖中成药的药品信息及临床研究现状等方面进行概况性评价。

方法

在三大目录中检索降糖中成药；在中国知网、维普、万方数据知识服务平台、Embase及PubMed数据库中检索降糖中成药的临床研究，检索时间从建库至2021年8月14日，使用Excel等统计分析软件进行录入，建立数据库，并对临床研究概况进行描述性分析。

结果

从三大目录中检索出28种降糖中成药，22种中成药均以益气养阴为基本功效。截止2021年8月14日，共纳入临床研究1 069项，全国30个省市自治区均有临床研究开展与发表，河南省研究数量最多；其中16.65%的项目受到了政府资金支持；28种中成药中以参芪降糖片/颗粒/胶囊开展研究最多；中成药的研究数量在2017年达到了顶峰；958篇双臂试验中干预措施比较最多的类型是加载试验，累计占比78.91%。1 069项研究涵盖了大部分糖尿病类型，包括1型糖尿病、2型糖尿病及其并发症、妊娠期糖尿病，其他类型糖尿病，还包括糖尿病前期，不同药品有不同的优势适用人群。

结论

对降糖中成药的临床研究现状进行概况性评价，为下一步研究提供方向。

Abstract

Objective

To review the drug information and clinical researches on Chinese patent drug in

Pharmacopoeia of the People's Republic of China，National Essential Drugs List

and

Medicine List for National Basic Medical Insurance，Employment Injury Insurance and Maternity Insurance.

Method

Search Chinese patent medicine，which can reduce blood sugar in the three major catalogues above. CNKI，VIP，Wanfang，Embase and PubMed were searched from their inception dates to August 14

，2021 for the clinical researches on Chinese patent drug. A database was established based on the collected Chinese patent drug for the treatment of diabetes. And then，descriptive analysis was performed to analyze the general condition of clinical researches．

Result

From the three catalogues above，28 kinds of Chinese patent drugs were retrieved， and Supplementing Qi and Nourishing Yin was the basic effect of 22 kinds of Chinese patent drugs. A total of 1 069 clinical researches published and peaked in 2017 before August 14

，2021 were included. Clinical studies have been carried out and published in all 30 provinces and autonomous regions，and the province with the largest number of published literature was Henan.What's more，16.65% of the projects were supported by government funding. The number of research to Shenqi Jiangtang tablets/granules/capsules was the largest，among the 28 kinds of Chinese patent drugs.Besides，the most frequent type of interventions in the 958 two-arm trials was the load test，accounting for 78.91%.Most types of diabetes，including type 1 diabetes，type 2 diabetes and its complications，gestational diabetes，other types of diabetes and pre-diabetes，were covered in in this study. And the results showed that different drugs with different suitable crowd.

Conclusion

A summary of the current status of clinical research on Chinese patent drug by means of scoping review can provide direction for the next research.

关键词

Keywords

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