口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

王特; 常天瀛; 崔英子; 樊春晖; 刘欢; 黄永生; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20230694

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口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

优势病种循证评价和卫生技术评估专题（二） | 更新时间：2023-02-15

- 口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述
  增强出版
- Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review
- 中国实验方剂学杂志 2023年29卷第6期页码：157-166
- 作者机构：
  
  1.长春中医药大学，长春 130117
  2.长春中医药大学附属医院，长春 130021
  3.中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室，北京 100700
- 作者简介：
  
  王特，在读博士，从事中医内科心病方向临床研究，E-mail：1259143977@qq.com
  黄永生，教授，主任医师，从事中医内科心病方向临床研究，E-mail：hysh_2018@163.com；
  廖星，研究员，博士生导师，从事循证中医药方法学研究和中医脑病循证评价研究，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3);中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2);中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才（创新类）培养专项(ZZ13-YQ-075);长春中医药大学附属医院基本中医药循证能力建设项目
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20230694
  中图分类号： R242;R2-031;R932;R541.7;R972+.2;R256.21
- 收稿日期：2022-06-06，
  
  网络出版日期：2022-08-16，
  
  纸质出版日期：2023-03-20
- 稿件说明：
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王特,常天瀛,崔英子等.口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(06):157-166.

WANG Te,CHANG Tianying,CUI Yingzi,et al.Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(06):157-166.
王特,常天瀛,崔英子等.口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(06):157-166. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20230694.

WANG Te,CHANG Tianying,CUI Yingzi,et al.Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(06):157-166. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20230694.

摘要

目的

采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析，明确当前研究存在的问题，为后续开展研究提供参考。

方法

以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药，再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书，并提取详细信息。在中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普（VIP）、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献，提取符合纳排标准的文献信息，统计分析后用文字描述和图表的形式展示。

结果

该研究共纳入65种口服中成药，药物功效以活血化瘀为主；药品的日平均价格为8.17元，日平均价格 10元以下的药品有42种，药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇，包括随机对照试验259篇，非随机对照试验16篇，非对照试验8篇，系统评价62篇，指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药，临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展；药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊（75.21%）；所纳入的研究中，中成药联合西药与西药的对照类型最多（64.25%）。结局评价以临床疗效、症状疗效、心律失常疗效、不良反应、心率变化为主。

结论

治疗心律失常的口服中成药临床研究数量差异较大，实际应用缺乏中医辨证思维；临床研究不规范，文献质量普遍偏低，后期需要进一步改进完善。

Abstract

Objective

To review the drug information and research progress on oral Chinese patent medicines in the treatment of cardiac arrhythmia to identify existing problems and provide references for follow-up research.

Method

Chinese patent medicines against cardiac arrhythmia were retrieved from the three major drug catalogues，Yaozh.com，and relevant guidelines with arrhythmia as the retrieval term. The instructions for included Chinese patent medicines were retrieved through Yaozh.com and specific information was extracted. The research articles on Chinese patent medicines included were retrieved from the five databases，and the information meeting the inclusion and exclusion criteria was extracted and displayed in the form of text description and graphs after statistical analysis.

Result

Sixty-five oral Chinese patent medicines were included in this study，with the main functions of activating the blood and resolving stasis. The average daily cost of medicines was 8.17 yuan，and there were 42 medicines with an average daily cost of less than 10 yuan，showing a moderate medicine cost. A total of 351 research articles on Chinese patent medicines were screened out，including 259 randomized controlled trials （RCTs），16 non-RCTs，eight non-controlled trials，62 systematic reviews，two guidelines，and two expert consensuses. Eighteen types of Chinese patent medicines were involved，whose clinical trials had been conducted in 28 provinces，cities，autonomous regions，and municipalities in China. Wenxin granules and Shensong Yangxin capsules were the top medicines under investigation，accounting for 75.21% of all research articles. Among the included studies，the most common comparison design was Chinese patent medicine combined with western medicine vs western medicine （64.25%）. The outcome evaluation was mainly based on clinical efficacy，symptom efficacy，arrhythmia efficacy，adverse reactions，and heart rate changes.

Conclusion

The number of clinical studies of oral Chinese patent medicines against cardiac arrhythmia varies greatly，but traditional Chinese medicine （TCM） syndrome differentiation thinking is less considered in practical application. Due to unstandardized clinical research and low-quality literature，further advancement is required in the future.

关键词

Keywords

references

邓雅文，陈恒文，武庆娟，等 . 基于网络药理学探讨甘松干预心律失常的作用机制［J］. 中国现代中药， 2020 ， 22 （ 9 ）： 1485 - 1493 .

刘阔 . 心律失常的诊治进展［J］. 中国处方药， 2021 ， 19 （ 9 ）： 23 - 26 .

KURIACHAN V P ， SUMNER G L ， MITCHELL L B . Sudden cardiac death ［J］. Curr Probl Cardiol ， 2015 ， 40 （ 4 ）： 133 - 200 .

陈璇，王雨锋，张筑欣，等 . 中国心律失常现状及治疗进展［J］. 中国研究型医院， 2020 ， 7 （ 1 ）：75-78， 198 - 201 .

廖德宁，杨志健 . 抗心律失常药物致心律失常作用的机制［J］. 内科理论与实践， 2008 ， 3 （ 4 ）： 232 - 234 .

李连江 . 抗心律失常药物不良反应分析［J］. 世界最新医学信息文摘， 2017 ， 17 （ 79 ）： 74 .

张湘卓，李杰，曾雪芹，等 . 浅析心悸病证论治［J］. 时珍国医国药， 2020 ， 31 （ 2 ）： 387 - 389 .

耿晓娟，阮士怡，张军平 . 心悸病因病机及方药演变初探［J］. 中医杂志， 2018 ， 59 （ 20 ）： 1717 - 1721 .

韩文兵，王双玲，李玉峰，等 . 基于CiteSpace的中医药治疗心律失常研究热点分析［J］. 河南中医， 2021 ， 41 （ 7 ）： 1045 - 1050 .

宗永华，闫奎坡，陈玉善，等 . 中药及中成药治疗心律失常的系统评价再评价［J］. 河南医学研究， 2021 ， 30 （ 36 ）： 6721 - 6725 .

洪怀章，卓少华，丘远聪，等 . 2017～2019年我院门诊药房心脑血管类理血剂中成药使用情况分析［J］. 中国当代医药， 2020 ， 27 （ 21 ）： 134 - 138 .

陈晶晶，孙高幸 . 中成药使用的常见误区及相关注意要点［J］. 中医药管理杂志， 2020 ， 28 （ 17 ）： 125 - 126 .

卢存存，王芳芳，高亚，等 . Scoping Review报告规范简介［J］. 中国药物评价， 2018 ， 35 （ 6 ）： 401 - 403 .

卞薇，陈慧，宋国敏，等 . 概况性评价简介［J］. 中国循证医学杂志， 2017 ， 17 （ 4 ）： 488 - 493 .

DAVIS K ， DREY N ， GOULD D . What are scoping studies？ A review of the nursing literature ［J］. Int J Nurs Stud ， 2009 ， 46 （ 10 ）： 1386 - 1400 .

DAUDT H M ， VAN MOSSEL C ， SCOTT S J . Enhancing the scoping study methodology：A large，inter-professional team's experience with Arksey and O'Malley's framework ［J］. BMC Med Res Methodol ， 2013 ， 13 ： 48 .

PHAM M T ， RAJIĆ A ， GREIG J D ， et al . A scoping review of scoping reviews：Advancing the approach and enhancing the consistency ［J］. Res Synth Methods ， 2014 ， 5 （ 4 ）： 371 - 385 .

石霞，张海艳，苗青，等 . 口服中成药治疗流行性感冒临床研究证据的概况性综述［J］. 中国实验方剂学杂志， 2022 ， 28 （ 8 ）： 222 - 230 .

毛莉，唐健元，廖星 . 口服中成药治疗乳腺癌临床研究证据的概况性综述［J］. 中国实验方剂学杂志， 2022 ， 28 （ 8 ）： 231 - 238 .

北京高血压防治协会，北京糖尿病防治协会，北京慢性病防治与健康教育研究会，等 . 基层心血管病综合管理实践指南2020 ［J］. 中国医学前沿杂志：电子版， 2020 ， 12 （ 8 ）： 1 - 73 .

国家中医药管理局 . 中成药临床应用指导原则［N］. 中国中医药报， 2010-07-02 （003）.

林谦 . 心血管疾病活血化瘀研究展望［J］. 中国中西医结合杂志， 2022 ， 42 （ 6 ）： 664 - 665 .

中华医学会心电生理和起搏分会，中国医师协会心律学专业委员会，中国房颤中心联盟心房颤动防治专家工作委员会 . 心房颤动：目前的认识和治疗建议（2021）［J］. 中华心律失常学杂志， 2022 ， 26 （ 1 ）： 15 - 88 .

朱嘉亮，史宪海，刘静，等 . 中成药价格与质量一致性模型研究［J］. 中国药事， 2020 ， 34 （ 12 ）： 1366 - 1371 .

赵艳花，王冠儒，马长啸 . 中成药价格管理现状分析及对策研究［J］. 中国卫生经济， 2021 ， 40 （ 12 ）： 64 - 67 .

范晖 . 影响中药商品价格的因素与定价策略［J］. 价格月刊， 2013 （ 5 ）： 42 - 45 .

张冰，张晓朦，林志健，等 . 《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 2 ）： 285 - 294 .

许锦，刘彬，王庆阳，等 . 某三级甲等儿童医院中成药说明书辅料标明情况及风险控制建议［J］. 中国药师， 2018 ， 21 （ 11 ）： 2020 - 2022 .

孟菲，李学林 . 中成药说明书中功能主治项表述方法的探讨［J］. 中医药临床杂志， 2015 ， 27 （ 1 ）： 111 - 112 .

毛静远，林姗姗，王家莹，等 . 2007-2020年中医药治疗心血管疾病临床试验注册情况述评［J］. 中医杂志， 2022 ， 63 （ 7 ）： 601 - 607 .

郝盼盼，张运 . 中西医结合治疗心血管病临床试验的回顾与展望［J］. 中华心血管病杂志， 2019 ， 47 （ 9 ）： 697 - 702 .

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组 . 中成药治疗冠心病临床应用指南（2020年）［J］. 中西医结合心脑血管病杂志， 2021 ， 19 （ 9 ）： 1409 - 1435 .

张明妍，李凯，蔡慧姿，等 . 临床试验核心指标集研究发展概况及其在中医药领域的关键问题［J］. 中医杂志， 2021 ， 62 （ 2 ）： 108 - 113 .

李凯，张俊华，张明妍，等 . 中医药核心指标集（COS-TCM）研究现状［J］. 世界科学技术—中医药现代化， 2021 ， 23 （ 8 ）： 2556 - 2562 .

李诺，黄伟 . 高质量临床医学研究的困局与出路［J］. 医学与哲学， 2016 ， 37 （ 19 ）： 9 - 13 .

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