基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

戴泽琦; 景城阳; 吴雪; 张乐; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20231149

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基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

临床 | 更新时间：2024-02-04

- 基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读
- Construction and Interpretation of Clinical Comprehensive Evaluation Index System for Chinese Patent Medicine Based on EVIDEM Framework
- 中国实验方剂学杂志 2024年30卷第6期页码：134-143
- 作者机构：
  
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700
- 作者简介：
  
  戴泽琦，博士，从事循证评价和卫生技术评估研究，E-mail：daizq_1015@163.com
  廖星，博士，研究员，从事循证评价和卫生技术评估，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(82174239);“中国中医药循证中心业务研究室主任专项课题”(2020YJSZX-2);中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3;CI2021A05503;CI2021A05501);中国中医科学院第十四批自主选题（Z0718）
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20231149
  中图分类号： R22;R24;R273;Q279
- 收稿：2023-06-01，
  
  网络出版：2023-06-12，
  
  纸质出版：2024-03-20
- 稿件说明：
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戴泽琦,景城阳,吴雪等.基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读[J].中国实验方剂学杂志,2024,30(06):134-143.

DAI Zeqi,JING Chengyang,WU Xue,et al.Construction and Interpretation of Clinical Comprehensive Evaluation Index System for Chinese Patent Medicine Based on EVIDEM Framework[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2024,30(06):134-143.
戴泽琦,景城阳,吴雪等.基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读[J].中国实验方剂学杂志,2024,30(06):134-143. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20231149.

DAI Zeqi,JING Chengyang,WU Xue,et al.Construction and Interpretation of Clinical Comprehensive Evaluation Index System for Chinese Patent Medicine Based on EVIDEM Framework[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2024,30(06):134-143. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20231149.

摘要

目的

构建基于证据与价值对决策的影响（EVIDEM）框架的中成药临床综合评价指标体系，推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。

方法

通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系，采用层次分析法明确各指标权重。

结果

两轮专家咨询回收率均为100.0%，专家权威程度分别为0.90、0.905；第一轮咨询二、三级指标的肯德尔协调系数（

）分别为0.320、0.283（

0.001）；第二轮咨询二、三级指标的

分别为0.411、0.351（

0.001）。最终构建的中成药临床综合评价指标体系包括6个一级指标、13个二级指标、28个三级指标。一级指标中，有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性的权重分别为37.34%、32.68%、11.85%、5.87%、5.79%、6.47%。

结论

该研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系，并对指标进行了详细的介绍和解读，可为开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考，但有待结合专科疾病中成药临床应用特点进行细化和改良。

Abstract

Objective

To establish the clinical comprehensive evaluation index system for Chinese patent medicine（CPM） based on Evidence and Value：Impact on DEcisionMaking（EVIDEM） framework， so as to promote the scientific， systematic and standardized implementation of clinical comprehensive evaluation of CPM.

Method

The clinical comprehensive evaluation index system was determined through literature review， semi-structured interview and Delphi method， and the weights of each index were clarified by analytic hierarchy process（AHP）.

Result

The recovery rates of both rounds of expert consultation were 100%， and the authority coefficient of experts was 0.90 and 0.905， respectively. Kendall's coordination coefficients（

） of the second- and third-level indicators in the first-round consultation were 0.320 and 0.283（

0.001）， and in the second round were 0.411 and 0.351， respectively（

0.001）. The finally constructed clinical comprehensive evaluation index system for CPM included 6 first-level indicators， 13 second-level indicators and 28 third-level indicators. Among the first-level indicators， the weights of effectiveness， safety， economy， innovation， suitability and accessibility were 37.34%， 32.68%， 11.85%， 5.87%， 5.79% and 6.47%， respectively.

Conclusion

This study has constructed a universal clinical comprehensive evaluation index system for CPM， and the domain and criteria are introduced and interpreted in detail， which can provide reference and information for carrying out the clinical comprehensive evaluation of CPM， but it needs to be refined and improved in combination with the clinical practice of CPM for specialized diseases.

关键词

Keywords

references

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