中药制剂质量与临床疗效的保障：中药品质传递过程控制

马丽霞; 杨怀瑾; 张佳; 余亦婷; 庄欣雅; 周悦; 顾薇; 毛春芹; 陈军; 陆兔林; 严国俊

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20211148

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中药制剂质量与临床疗效的保障：中药品质传递过程控制

学术探讨 | 更新时间：2021-06-25

- 中药制剂质量与临床疗效的保障：中药品质传递过程控制
- Guarantee of Quality and Clinical Efficacy of Chinese Materia Medica Preparation： Control of Quality Transfer Process of Chinese Materia Medica
- 中国实验方剂学杂志 2021年27卷第14期页码：222-228
- 作者机构：
  
  1.南京中医药大学药学院，江苏省中医外用药开发与应用工程研究中心，南京 210023
  2.南京市莫愁中等专业学校，南京 210017
- 作者简介：
  
  马丽霞，在读硕士，从事中药药剂学研究，E-mail：m15358933172@126.com
  * 严国俊，教授，从事中药饮片及制剂品质传递过程及评价方法研究， E-mail：yanguojun@njucm.edu.cn
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(81773910;82074004);国家重点研发计划项目(2019YFC1710603)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20211148
  中图分类号： R22;R94;R28;R932
- 收稿日期：2021-02-07，
  
  网络出版日期：2021-03-12，
  
  纸质出版日期：2021-07-20
- 稿件说明：
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马丽霞,杨怀瑾,张佳等.中药制剂质量与临床疗效的保障：中药品质传递过程控制[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(14):222-228.

MA Li-xia,YANG Huai-jin,ZHANG Jia,et al.Guarantee of Quality and Clinical Efficacy of Chinese Materia Medica Preparation： Control of Quality Transfer Process of Chinese Materia Medica[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2021,27(14):222-228.
马丽霞,杨怀瑾,张佳等.中药制剂质量与临床疗效的保障：中药品质传递过程控制[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(14):222-228. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20211148.

MA Li-xia,YANG Huai-jin,ZHANG Jia,et al.Guarantee of Quality and Clinical Efficacy of Chinese Materia Medica Preparation： Control of Quality Transfer Process of Chinese Materia Medica[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2021,27(14):222-228. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20211148.

摘要

中医药是中华民族的瑰宝，中药作为中医临床治疗疾病的重要原料，具有极其重要的地位。然而，中药从传统动植物野生采集到现代人工种植及制剂工业化生产的转变过程中，中药品质有无完整的传递，将直接影响中药制剂的质量与临床疗效。从田间到病床，中药品质传递的过程控制是保障中药质量与疗效的关键。从中药的种子种苗、种植养殖、采收加工、饮片炮制、制剂生产等影响中药制剂质量的全过程进行剖析。关注全过程的中药品质控制环节对于提高中药制剂质量、推动中医药事业快速发展具有重大意义。基于此，笔者拟通过分析中药品质传递过程的关键控制环节——良种选育、种植产区和田间管理、适时采收与集约化加工、适度炮制、优化制剂工艺、包装规格化和储运信息化，以期为以临床价值为导向的中药制剂设计与研究开发提供参考。

Abstract

Traditional Chinese medicine （TCM） is the treasure of the Chinese nation. As an important raw material for clinical treatment of diseases， Chinese materia medica plays an extremely important role. However， in the process of transformation from traditional wild collection of animals and plants to modern artificial cultivation and industrial production of preparations， whether the quality of Chinese materia medica is fully transferred will directly affect the quality and clinical efficacy of Chinese materia medica preparation. From the field to the sickbed， process control of quality transfer of Chinese materia medica is the key to guarantee quality and curative effect. In this paper， the whole process that affects the quality of Chinese materia medica preparations such as seed and seedling， planting and breeding， harvesting and processing， processing of decoction pieces and preparation production was analyzed. Paying attention to the whole process of quality control of Chinese materia medica is of great significance to improve the quality of Chinese materia medica preparations and promote the rapid development of TCM. Based on this， the author intended to analyze the key control links in the quality transfer process of Chinese materia medica （breeding， planting areas and field management， timely harvesting and intensive primary processing， appropriate processing， optimization of preparation technology， standardization of packaging and informationization of storage and transportation）， in order to provide reference for the design and development of Chinese materia medica preparations guided by clinical value.

关键词

Keywords

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