经典名方二冬汤基准样品的指标成分含量测定及量值传递规律探索

薛晓霞; 靳如娜; 王学圆; 石守刚; 黄正军; 代云桃; 陈士林

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20220447

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经典名方二冬汤基准样品的指标成分含量测定及量值传递规律探索

经典名方 | 更新时间：2022-04-28

- 经典名方二冬汤基准样品的指标成分含量测定及量值传递规律探索
- Exploration on Determination and Quantity Transfer of Index Components in Benchmark Samples of Erdongtang
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第11期页码：1-7
- 作者机构：
  
  1.山西中医药大学，山西晋中 030619
  2.中国中医科学院中药研究所，北京 100700
  3.葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司，湖北襄阳 441003
- 作者简介：
  
  薛晓霞，在读硕士，从事中药制剂与质量分析研究，E-mail：xxxue1003@163.com
  代云桃，博士，研究员，硕士生导师，从事中药药效物质基础和质量标准研究，E-mail：ytdai@icmm.ac.cn
- 基金信息：
  
  中国中医科学院中药研究所古代经典名方的开发研究项目(H2018026)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20220447
  中图分类号： R22;R28;R289;O657
- 收稿日期：2022-01-25，
  
  网络出版日期：2022-03-28，
  
  纸质出版日期：2022-06-05
- 稿件说明：
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薛晓霞,靳如娜,王学圆等.经典名方二冬汤基准样品的指标成分含量测定及量值传递规律探索[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(11):1-7.

XUE Xiao-xia,JIN Ru-na,WANG Xue-yuan,et al.Exploration on Determination and Quantity Transfer of Index Components in Benchmark Samples of Erdongtang[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(11):1-7.
薛晓霞,靳如娜,王学圆等.经典名方二冬汤基准样品的指标成分含量测定及量值传递规律探索[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(11):1-7. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220447.

XUE Xiao-xia,JIN Ru-na,WANG Xue-yuan,et al.Exploration on Determination and Quantity Transfer of Index Components in Benchmark Samples of Erdongtang[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(11):1-7. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220447.

摘要

目的

建立经典名方二冬汤基准样品的指标性成分含量测定方法，明确15批基准样品中指标成分的含量及转移率范围，探索其饮片与基准样品间指标成分的量值传递规律。

方法

制备15批基准样品，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法（HPLC-DAD）对指标成分芒果苷、黄芩苷、甘草酸进行含量测定，以乙腈（A）-0.1%甲酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0~10 min，10%~17%A；10~25 min，17%~19%A；25~28 min，19%~25%A；28~45 min，25%~33%A；45~46 min，33%~45%A；46~60 min，45%~55%A），检测波长254 nm；采用HPLC-蒸发光散射检测器法（ELSD）对知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和进行含量测定，以乙腈（A）-水（B）为流动相进行梯度洗脱（0~20 min，24%A；20~25 min，24%~27%A；25~33 min，27%~28%A；33~36 min，28%~90%A；36~41 min，90%~24%A）。

结果

所建立的指标成分含量测定方法的方法学验证均良好，能用于基准样品中5个指标成分的定量检测。15批基准样品中芒果苷、黄芩苷、甘草酸、知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和的质量分数范围依次为0.14%~0.23%、2.40%~3.37%、0.07%~0.44%、0.43%~0.95%、0.15%~0.47%，转移率范围依次为33.90%~52.15%、84.46%~105.61%、22.59%~93.86%、38.07%~61.43%、53.28%~96.11%。

结论

15批饮片与二冬汤基准样品间指标成分芒果苷、黄芩苷、知母皂苷BⅡ、原新薯蓣皂苷与原薯蓣皂苷之和（甘草酸除外）的转移率一致性较好，表明这4个指标成分在基准样品制备过程中转移情况稳定，可为该经典名方复方制剂的研发提供数据支撑。

Abstract

Objective

To establish the determination for index components in benchmark samples of Erdongtang， and clarify the content and transfer rate rages of index components in 15 batches of benchmark samples， and to explore the quantity transfer of index components of decoction pieces to benchmark samples.

Method

Fifteen batches of benchmark samples were prepared， the contents of mangiferin， baicalin and glycyrrhizic acid were determined by high performance liquid chromatography （HPLC）-diode array detector （DAD）， the mobile phase was acetonitrile （A）-0.1% formic acid aqueous solution （B） for gradient elution （0-10 min， 10%-17%A； 10-25 min， 17%-19%A； 25-28 min， 19%-25%A； 28-45 min， 25%-33%A； 45-46 min， 33%-45%A； 46-60 min， 45%-55%A）， detection wavelength was set at 254 nm. Contents of timosaponin BⅡ and the sum of protoneodioscin and protodioscin were determined by HPLC-evaporative light scattering detector （ELSD）， the mobile phase was acetonitrile （A）-water （B） for gradient elution （0-20 min， 24%A； 20-25 min， 24%-27%A； 25-33 min， 27%-28%A； 33-36 min， 28%-90%A； 36-41 min， 90%-24%A）.

Result

The methodological verification of the established method was good， which could be used for determination of five index components in benchmark samples. The content ranges of mangiferin， baicalin， glycyrrhizic acid， timosaponin BⅡ， and the sum of protoneodioscin and protodioscin in 15 batches of benchmark samples of Erdongtang were 0.14%-0.23%， 2.40%-3.37%， 0.07%-0.44%， 0.43%-0.95%， and 0.15%-0.47%， the transfer rate ranges of them were 33.90%-52.15%， 84.46%-105.61%， 22.59%-93.86%， 38.07%-61.43%， and 53.28%-96.11%， respectively.

Conclusion

The consistencies of transfer rate of mangiferin， baicalin， timosaponin BⅡ and the sum of protoneodioscin and protodioscin （except glycyrrhizic acid） between decoction pieces and benchmark samples of Erdongtang are good， indicates that the transfer rates of 4 index components are stable during the preparation process of benchmark samples， which can provide data support for research and development of the compound preparation of this formula.

关键词

Keywords

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