榄香烯乳状注射液真实世界疑似过敏反应的相关因素探讨

宋清雅; 赵晓晓; 刘光宇; 谢雁鸣; 吴煜

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20221693

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榄香烯乳状注射液真实世界疑似过敏反应的相关因素探讨

临床 | 更新时间：2022-07-14

- 榄香烯乳状注射液真实世界疑似过敏反应的相关因素探讨
  增强出版
- Factors Related to Real-world Suspected Allergic Reaction of Elememe Emulsion Injection
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第16期页码：109-115
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700
  2.中国中医科学院西苑医院，北京 100091
- 作者简介：
  
  宋清雅，硕士，从事中西医结合防治肿瘤的临床与基础研究，E-mail：15011365736@163.com
  刘光宇，硕士，副研究员，从事中药药理学研究，Tel：010-13521085811，Email：liuguangyu78@126.com； *
  谢雁鸣，首席研究员，博士生导师，从事中医临床评价方法研究，Tel：010-64014411-3302，E-mail：ktzu2018@163.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00702);国家重点研发计划项目(2018YFC1707400)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20221693
  中图分类号： R242;R2-031;R287;R979.1
- 收稿日期：2021-12-18，
  
  网络出版日期：2022-06-01，
  
  纸质出版日期：2022-08-20
- 稿件说明：
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宋清雅,赵晓晓,刘光宇等.榄香烯乳状注射液真实世界疑似过敏反应的相关因素探讨[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(16):109-115.

SONG Qingya,ZHAO Xiaoxiao,LIU Guangyu,et al.Factors Related to Real-world Suspected Allergic Reaction of Elememe Emulsion Injection[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(16):109-115.
宋清雅,赵晓晓,刘光宇等.榄香烯乳状注射液真实世界疑似过敏反应的相关因素探讨[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(16):109-115. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20221693.

SONG Qingya,ZHAO Xiaoxiao,LIU Guangyu,et al.Factors Related to Real-world Suspected Allergic Reaction of Elememe Emulsion Injection[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(16):109-115. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20221693.

摘要

目的

基于医院信息系统分析榄香烯乳状注射液引发疑似过敏反应的因素。

方法

从全国60家三甲医院信息系统中收集使用过榄香烯乳状注射液的病例，采用巢式病例对照设计法，按疑似过敏组与对照组人数1∶4的比例匹配，应用SAS 9.3对患者的性别、年龄、职业、入院途径、入院病情、诊断信息等进行频次及百分比的描述性分析。采用传统logistic回归及倾向性评分加权logistic回归方法对疑似过敏发生的影响因素进行分析，自变量数量大于样本量者采用最小最大凹惩罚项（MCP）方法筛选关键变量，比较两组患者的入院病情、住院病情、住院天数、诊断信息、用药信息等方面的差异。

结果

疑似过敏组及对照组患者男女比例均约为2∶1，年龄分段均以46~65岁居多，对照组职业以“专业技术人员”为主，疑似过敏组职业以“商业、服务业人员”和“办事人员和有关人员”为主，入院方式均以门诊收入为主，入院病情均主要为一般。与对照组比较，疑似过敏组患者住院期间病情较重，平均住院天数较短，静脉滴注的给药方式所占比重较高，治愈率及有效率较低。logistic回归分析结果显示，疑似过敏组与对照组的入院病情、住院天数、合并疾病、用药剂量及疗程等差异均无统计学意义。

结论

榄香烯乳状注射液疑似过敏反应的发生多出现于首次用药过程中，呈速发型，低于常用剂量即可发生，与静脉滴注的给药方式、住院期间病情较重存在相关性。与患者的入院病情、住院天数、疗程、合并用药信息、诊断信息等无明显关联。由此可推测榄香烯乳状注射液疑似过敏反应可能与患者的过敏体质、免疫状态相关。

Abstract

Objective

To analyze factors related to the suspected allergic reaction of elememe emulsion injection based on hospital information system.

Method

Data on cases that used elememe emulsion injection were collected from the information systems of 60 first-class hospitals nationwide. The nested case-control design method was adopted. Finally， 30 cases were included in the suspected allergy group and 120 cases in the control group. SAS 9.3 was employed for descriptive analysis of the gender， age， occupation， admission route， conditions of patients at the admission， and the diagnosis with frequency and percentage. The factors affecting the occurrence of suspected allergic reaction were analyzed by conventional logistic regression and propensity score weighted logistic regression. In the case that the number of independent variables was larger than the sample number， MCP （minimax concave penalty） was used to screen the key variables and the conditions of patients at admission， conditions of patients during hospitalization， hospital stay， diagnostic information， and medication information were compared between two groups.

Result

The male-to-female ratio was about 2∶1 in both groups and most of the patients were 46-65 years old. Patients in the control group were mainly "professional and technical personnel"， and the majority in the suspected allergy group were "business and service personnel" and "clerks and related personnel". They were mainly admitted at the outpatient and conditions of patients were average at the admission. Compared with the control group， suspected allergy group showed severe conditions during the hospitalization， short average hospital stay， large proportion with intravenous infusion， and low cure rate and effective rate. The results of logistic regression analysis showed no statistical difference in conditions of patients at admission， hospital stay， combined diseases， medicine dosage， and treatment course.

Conclusion

The suspected allergic reaction of elememe emulsion injection mainly occurs in the first administration with rapid onset even with the dose lower than the commonly used one. The occurrence is related to the intravenous infusion and the severe conditions of patients during hospitalization and has nothing to do with the conditions of patients at admission， hospital stay， treatment course， use of other medicines， and diagnostic information. In summary， it is mainly related to the constitution and immune status of patients.

关键词

Keywords

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